मुलांच्या खोकला सिरपमध्ये गुणवत्ता नियंत्रण गहाळ होते

3

बेंगळुरू: २०२23 च्या जानेवारीत, डब्ल्यूएचओने भारतीय खोकल्याच्या सिरपवर गॅम्बिया आणि उझबेकिस्तानमधील मुलांच्या मृत्यूचा आरोप केला, भारताची बदनामी केली, जगातील फार्मसी. हा वाद डायथिलीन ग्लाइकोल आणि इथिलीन ग्लायकोलच्या उपस्थितीबद्दल होता, प्रोपलीन ग्लायकोलमध्ये दूषित पदार्थ म्हणून, खोकला सिरपमध्ये एक उत्कट. विषारी खोकला सिरपमुळे राजस्थान आणि मध्य प्रदेशात नुकत्याच झालेल्या मुलांच्या मृत्यूमुळे पुन्हा भेसळयुक्त मुलांच्या खोकला सिरपचा धोका दिसून आला. २०२24 च्या मध्यभागी देशातील १०० हून अधिक फार्मा युनिट्समधून खोकला सिरपचे नमुने गोळा केलेले दर्जेदार चाचण्या अयशस्वी झाल्या आहेत, असे एका सरकारी अहवालानुसार, काहीजणांना खोकला सिरपमध्ये आढळले होते जे गॅम्बिया, उझबेकिस्तान आणि कॅमरूनमधील मुलांच्या मृत्यूशी जोडले गेले होते.

एक्झिपियंट्स रंगीबेरंगी एजंट्स, प्रिझर्वेटिव्ह आणि फिलर सारखे निष्क्रिय पदार्थ आहेत. एक्झीपियंट्स औषधाच्या पोत, चव, रंग आणि स्थिरतेमध्ये योगदान देतात. सिरपमधील लोकप्रिय एक्झीपियंट्समध्ये पाणी, इथेनॉल आणि प्रोपिलीन ग्लाइकोल सारख्या सॉल्व्हेंट्स, पॅराबेन्स आणि सोडियम बेंझोएट, स्टेबिलायझर्स, सॉर्बिटोल आणि सुक्रोज सारख्या स्वीटनर, सुक्रलोज आणि एस्पार्टम, फ्लेवर्डिंग एजंट्स, कलरंट्स, आणि दहाइड्रोसायल सारख्या कृत्रिम स्वीटनर सारख्या सॉल्व्हेंट्सचा समावेश आहे. सॉल्व्हेंट्सचा वापर सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (एपीआय) विरघळण्यासाठी केला जातो. खोकला सिरपमध्ये लोकप्रिय एक्झीपियंट्समध्ये ग्लिसरॉल (ग्लिसरीन), एक स्वीटनर म्हणून काम करणे, ह्यूमेक्टंट (ओलावा टिकवून ठेवतो), दाट आणि डिमुलसेंट; सक्रिय घटकांच्या कटुतेचा मुखवटा लावण्यासाठी सुक्रोज आणि सॉर्बिटोल सारख्या गोडवळी; वांछनीय व्हिस्कस सिरप फॉर्म प्रदान करण्यासाठी सेल्युलोज डेरिव्हेटिव्ह्ज सारख्या जाडसर; आणि स्वाद आणि रंग, मेन्थॉल आणि नैसर्गिक कारमेल सारखे, स्वादिष्टता सुधारण्यासाठी. प्रोपिलीन ग्लायकोल एक रासायनिक अल्कोहोल आहे, परंतु मद्यपी पेय पदार्थांमध्ये असे प्रकारचे अल्कोहोल आढळत नाही.

ग्लिसरॉल (ग्लिसरीन) प्रोपलीन ग्लायकोल (पीजी) पेक्षा रासायनिकदृष्ट्या भिन्न आहे जे पीजीमध्ये दोन ऐवजी तीन अतिरिक्त हायड्रॉक्सिल गट आहे. दोघेही रंगहीन, गंधहीन, गोड आणि सिरप आहेत. ग्लिसरीन नैसर्गिक चरबी आणि तेलांमधून प्राप्त होते, म्हणूनच ते सुरक्षित आहे, परंतु ते पीजीपेक्षा जाड आणि कमी प्रभावी सॉल्व्हेंट आहे. पीजी एक कृत्रिम, पेट्रोकेमिकल उत्पादन आहे ज्यामध्ये विषारी डायथिलीन ग्लायकोल आणि इथिलीन ग्लायकोल अशुद्धी किंवा व्यभिचारी म्हणून असू शकते. मुलांच्या खोकला सिरपमध्ये ग्लिसरीनपेक्षा पीजीला प्राधान्य दिले जाते कारण ते कमी चिकट (पातळ) आहे आणि एक अधिक प्रभावी दिवाळखोर नसलेला आणि प्रतिजैविक एजंट आहे. पीजीची शुद्धता आणि सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी पीजी आणि त्याच्या कच्च्या मालाच्या निर्मिती दरम्यान कठोर गुणवत्ता नियंत्रण आवश्यक आहे आणि डायथिलीन ग्लायकोल आणि इथिलीन ग्लायकोल सामग्री कमीतकमी आणि सुरक्षित मर्यादेत आहे. पीजीचा वापर केमिकल, कॉस्मेटिक, अन्न आणि फार्मास्युटिकल उद्योगांद्वारे केला जातो. अन्न आणि औषधी उद्योगांद्वारे औद्योगिक-ग्रेड पीजीचा वापर केल्यास इथेनॉलमध्ये मेथॅनॉल, अत्यंत विषारी औद्योगिक अल्कोहोल, शीतपेयांमध्ये तुलनेने सुरक्षित अल्कोहोल आहे.

ड्रग्स अँड कॉस्मेटिक्स अ‍ॅक्ट, १ 40 .०, आणि नियम, १ 45 .45, आजपर्यंत सुधारित केल्यानुसार, भारतातील औषधांचे आयात, उत्पादन आणि वितरण नियंत्रित करा आणि हे सुनिश्चित करा की भारतात विकल्या गेलेल्या औषधे व सौंदर्यप्रसाधनांना सुरक्षित, प्रभावी आणि कलम १ under च्या अंतर्गत परिभाषित केलेल्या गुणवत्तेच्या मानदंडांचे अनुरुप आणि मालवाहतुकीची मसुदा तयार केली गेली आहे आणि कोणत्याही प्रकारच्या मालाची मसुद केली जाते आणि कोणत्याही प्रकारच्या मालाची रचना केली जाते आणि कोणत्याही प्रकारच्या मालाची रचना केली जाते आणि कोणत्याही प्रकारच्या मालाची मसुदा तयार केली जाते आणि त्यांची मसुदा तयार केली जाते, कलम २ Man उत्पादक आणि व्यापा .्यांनी केलेल्या उल्लंघनासाठी विविध कठोर शिक्षेची गणना केली आहे, ज्यात विना परवाना नसलेले आणि कलम १ These मध्ये अशा आयात केलेल्या औषधांची शिक्षा निर्दिष्ट करते. औषधे आणि सौंदर्यप्रसाधने दुरुस्ती कायदा २०० 2008 मध्ये उत्तेजक आणि व्यभिचार करणार्‍या औषधांच्या निर्मितीसाठी कठोर दंड प्रदान केला जातो. औषधे आणि त्यांचे उत्पादन समवर्ती यादीतून येते, तर सार्वजनिक आरोग्य आणि स्वच्छता हे राज्य विषय आहेत. राज्य औषध नियंत्रण विभाग औषधांचे उत्पादन, विक्री आणि वितरण नियंत्रित करते, तर सेंट्रल ड्रग स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशन (सीडीएससीओ) अधिकारी नवीन औषधे, क्लिनिकल ट्रायल्सच्या मंजुरीसाठी जबाबदार आहेत, औषधांचे मानक, आयातित औषधांच्या गुणवत्तेवर नियंत्रण ठेवतात, राज्य औषध नियंत्रण संस्थांच्या क्रियाकलापांचे समन्वय साधतात आणि तज्ञांचा सल्ला प्रदान करतात. सीडीएससीओ आणि फूड सेफ्टी अँड स्टँडर्ड्स ऑथॉरिटी ऑफ इंडिया (एफएसएसएआय) हे आरोग्य व कौटुंबिक कल्याण मंत्रालयाखाली आहेत. बिग फार्मा उद्योग असलेल्या बर्‍याच मोठ्या राज्यांमध्ये अनेक औषध चाचणी प्रयोगशाळे आहेत, परंतु औषध उत्पादकांना आकर्षित करण्यासाठी कर प्रोत्साहन देणार्‍या काही राज्यांमध्ये गुणवत्ता नियंत्रण सुनिश्चित करण्यासाठी लॅब किंवा पात्र कर्मचारी नाहीत. बहुतेक राज्यांना औषध निरीक्षकांची कमतरता असते, कारण खटल्याच्या किंवा स्थानिक राजकीय हस्तक्षेपामुळे बहुतेक रिक्त जागा भरल्या गेल्या नाहीत, ज्यामुळे अंमलबजावणी आणि भ्रष्टाचार होऊ शकतो.

पुरवठा साखळीमध्ये कठोर चाचणी आणि पडताळणीचा अभाव दूषित कच्च्या मालास उत्पादकांपर्यंत पोहोचू शकतो. पीजीच्या निर्मिती दरम्यान अपुरा देखरेखीमुळे पुरवठा साखळीत दूषित बॅचमध्ये प्रवेश करू शकतो. हाताळणी किंवा प्रक्रियेदरम्यान अनवधानाच्या चुका देखील दूषित होऊ शकतात. कमी मजबूत गुणवत्ता आश्वासन आणि संसाधने असणारी राज्ये विना परवाना नसलेल्या किंवा अनियंत्रित कारखान्यांमध्ये या प्रकरणांना अधिक संवेदनशील आहेत ज्यामुळे निरपराध मुलांना ठार मारले जाते, विश्वास कमी होतो आणि संपूर्ण आरोग्य उद्योगात मतभेद आणतात.

डॉ. पीएस वेंकटेश राव हे सल्लागार सर्जन, माजी प्राध्यापक सीएमसी (वेल्लोर), एम्स (नवी दिल्ली) आणि बेंगळुरूमधील पॉलिमॅथ आहेत.