गिनी-बिसाऊ मधील मुलांसाठी यूएस-अनुदानीत लस चाचणी योजनेमुळे संताप का झाला | आरोग्य बातम्या

डॅनिश संशोधक गेल्या महिन्यात पश्चिम आफ्रिकन राष्ट्र गिनी-बिसाऊ येथे नवजात मुलांवर युनायटेड स्टेट्स-फंड केलेल्या लसीची विवादास्पद चाचणी सुरू करण्यास तयार होते जेव्हा सार्वजनिक आक्रोश त्यांच्या योजना रुळावरून घसरला.

शास्त्रज्ञांना 14,000 बाळांवर दोन वेगवेगळ्या वेळी हिपॅटायटीस बी लस देण्याच्या परिणामांचे मूल्यांकन करायचे होते. यादृच्छिकपणे निवडलेल्या नमुना गटातील अर्ध्या लोकांना जन्माच्या वेळी लस मिळेल – जसे शिफारस केली जाते – तर उर्वरित अर्ध्या लोकांना ती सहा आठवड्यांनंतर मिळेल. त्यानंतर संशोधक पाच वर्षांतील आरोग्य परिणामांची तुलना करतील.

खटल्याची घोषणा झाल्यानंतर लगेचच आंतरराष्ट्रीय स्तरावर संतापाची लाट उसळली प्रयोगाच्या नैतिक कारणास्तव आरोग्य तज्ञ समुदाय. याचा परिणाम इतका व्यापक छाननी झाला की बिसाऊ-गिनी सरकारने 22 जानेवारी रोजी पुनरावलोकन प्रलंबित संशोधन स्थगित केले.

गिनी-बिसाऊच्या माजी आरोग्यमंत्री मॅग्डा रोबालो यांनी राजधानी बिसाऊ येथून एका व्हिडिओ कॉलवर अल जझीराला सांगितले की, “मी निराश झालो होतो, किमान सांगायचे तर, माझ्या देशाने अशा प्रकारच्या अभ्यासाला मान्यता दिली असती.”

आरोग्य मंत्रालयातील एका लहान नैतिकता समितीला या अभ्यासाबद्दल माहिती असताना, देशाच्या राष्ट्रीय सार्वजनिक आरोग्य संस्थेला, जे अशा महत्त्वपूर्ण प्रयोगास मान्यता देईल, त्यांना माहिती देण्यात आली नाही, ती म्हणाली.

“[The researchers] गिनी-बिसाऊकडे फारशी मजबूत संशोधन क्षमता नाही याचा फायदा घेतला… सार्वजनिक आरोग्य व्यावसायिकांचा एक अतिशय मजबूत गंभीर समूह, जागतिक आरोग्याभोवती असलेले राजकारण काय आहे हे समजून घेण्यात खूप निपुण आहे,” तिने वेदनादायक अभिव्यक्तीसह जोडले.

त्यांच्या कमकुवत रोगप्रतिकारक प्रणालीमुळे, बाळांना दीर्घकाळापर्यंत संसर्ग होण्याचा सर्वाधिक धोका असतो. हिपॅटायटीस बी व्हायरस (HBV), जे शरीरातील द्रवपदार्थांद्वारे पसरते आणि दीर्घकालीन यकृताचे नुकसान आणि कर्करोग होऊ शकते. बहुतेक प्रकरणांमध्ये, विषाणू वाहक माता जन्मादरम्यान किंवा स्तनपानाद्वारे त्यांच्या अर्भकांना संक्रमित करतात. जागतिक आरोग्य संघटना (WHO) नुसार 2022 मध्ये HBV मुळे जगभरात 1.1 दशलक्ष मृत्यू झाले.

या आजारावर कोणताही इलाज नाही, परंतु WHO ने सल्ला दिला आहे की बाळांना जन्मावेळी मान्यताप्राप्त हिपॅटायटीस बी लसींचा डोस द्यावा आणि काही आठवड्यांनंतर वाढ होईल. WHO-मान्यता अनेक स्वतंत्र अभ्यासानुसार लस संरक्षण देतात, शक्यतो जीवनासाठी.

गिनी-बिसाऊ, 2.2 दशलक्ष लोकांचा एक छोटासा देश, जगात HBV ची लागण झालेल्या लोकांपैकी एक आहे – प्रत्येक पाच लोकांपैकी एक. अधिकारी सामान्यत: जन्मानंतर सहा आठवड्यांनंतर बाळांना लस देतात कारण जवळपास जाण्यासाठी पुरेसे डोस नाहीत. तथापि, 2028 पासून, गिनी-बिसाऊ एक बजेट नियोजन करत आहे जे जन्मावेळी लसींना समर्थन देते.

डॅनिश संशोधक ज्यांनी लसीच्या चाचणीची योजना आखली वाद घालणे अभ्यास वेळेवर आहे, कारण सहभागींची भर्ती करण्यासाठी गिनी-बिसाऊ नवीन वेळापत्रकावर स्विच करण्यापूर्वी शिल्लक वेळेचा फायदा घेईल. ते असेही निदर्शनास आणतात की निम्म्या बाळांना गिनी-बिसाऊमध्ये प्रथमच जन्मावेळी शॉट्स मिळतील.

परंतु रोबालो सारख्या समीक्षकांचे म्हणणे आहे की चाचणी अनैतिक आहे कारण ती इतर 7,000 बाळांसाठी गंभीर वेळी लस रोखते, जरी त्यांना सध्याच्या वेळापत्रकानुसार सहा आठवड्यांत शॉट्स मिळाले असले तरीही.

“तुम्ही असे संशोधन चालवत नाही,” अनेक वर्षे डब्ल्यूएचओचे वरिष्ठ अधिकारी म्हणून काम केलेल्या रोबालो यांनी आग्रह धरला.

ती म्हणाली, “आम्हाला माहीत असलेली कामे, ज्यामुळे त्यांचे जीवन सुधारण्यास हातभार लागेल आणि त्यांना अशा आजारापासून वाचवता येईल, ज्याचा त्यांना संसर्ग होण्याची शक्यता आहे.”

छाननी अंतर्गत

प्रयोगाची नैतिकता केवळ छाननीखालीच नाही, तर संशोधकही त्याचे नेतृत्व करण्यास तयार आहेत.

दक्षिण डेन्मार्क विद्यापीठाचा एक भाग असलेल्या गिनी-बिसाऊ-आधारित बँडिम हेल्थ प्रोजेक्टमधील शास्त्रज्ञांनी आयोजित केले आहे हजारो बिसाऊ-गिनीचा अभ्यास 1978 पासून महिला आणि मुले. या प्रकल्पाचे अध्यक्ष क्रिस्टीन स्टॅबेल बेन आणि संस्थापक, पीटर एबी हे दोन्ही डेन्मार्कमधील प्रमुख शास्त्रज्ञ आहेत.

विवाहित असलेल्या या जोडीचे म्हणणे आहे की त्यांच्या कार्याचे उद्दिष्ट लसींचे अनपेक्षित परिणाम, चांगले किंवा वाईट हे प्रकट करणे आहे. त्यांच्या एका अभ्यासात, उदाहरणार्थ, डिप्थीरिया, टिटॅनस (लॉकजॉ) आणि पेर्ट्युसिस (डीटीपी) विरुद्ध लस आढळून आली. उच्च बालमृत्यूशी संबंधित होतेविशेषतः मुलींमध्ये.

2014 मध्ये निकालांचे पुनरावलोकन केल्यानंतर, डब्ल्यू.एच.ओ निष्कर्ष काढला की अभ्यास आणि तत्सम निष्कर्ष असलेले इतर विसंगत होते परंतु पुढील पुनरावलोकनासाठी योग्य होते. WHO ने शिफारस केली आहे की देशांनी DTP विरुद्ध लसीकरण सुरू ठेवावे.

DTP आणि HBV लसींसारख्या निष्क्रिय विषाणू असलेल्या लसीमुळे मृत्यूसह प्रतिकूल प्रतिक्रिया होऊ शकतात असा पुराव्याशिवाय दावा केल्याचा आरोप डॅनिश शास्त्रज्ञांनी बेन आणि एबी यांच्यावर वारंवार केला आहे.

समीक्षक म्हणतात की जोडी त्यांच्या स्वतःच्या यादृच्छिक नियंत्रित चाचण्यांमधून (RCTs) महत्त्वाचे परिणाम कमी करते. आरसीटी, गिनी-बिसाऊ मधील प्रस्तावित प्रमाणे, वैद्यकीय संशोधनातील प्रयोगांचे सुवर्ण मानक आहेत कारण ते पूर्वाग्रहाचा धोका लक्षणीयरीत्या कमी करतात.

गेल्या फेब्रुवारीमध्ये, डॅनिश प्रकाशन Weekendavisen द्वारे तपासणी प्रकट केले त्यांनी 14 वर्षांपूर्वी आयोजित केलेल्या आरसीटीचे निकाल प्रकाशित केले नाहीत, डीटीपी लसीचे परिणाम पहा.

अभ्यासाचा निकाल, ज्याने असे गृहीत धरले की लसीमुळे बालमृत्यूचे प्रमाण विशेषत: मुलींमध्ये वाढले, ते शून्य होते, याचा अर्थ कोणतेही लक्षणीय परिणाम नोंदवले गेले नाहीत. तथापि, या जोडीने अभ्यास करणे सुरू ठेवले आणि लसीची चाचणी करणे आवश्यक असल्याचे सार्वजनिक विधानांमध्ये पुढे ढकलले, असा आरोप वृत्तपत्राने केला आहे.

तपास, अभ्यास नंतर महिने प्रकाशित झाले होते.

अल जझीराला दिलेल्या प्रतिसादात, बेनने त्यांच्या चाचणीचे निकाल लपविल्याच्या आरोपांविरुद्ध मागे ढकलले.

“फेब्रुवारी 2025 मध्ये डॅनिश वृत्तपत्रांमध्ये उपस्थित केलेल्या आरोपांची चौकशी आमच्या संस्थेच्या समितीने संशोधन अखंडतेसाठी केली होती. त्या पुनरावलोकनाला मंजुरी किंवा इतर कृतींचे कारण सापडले नाही,” ती म्हणाली.

तरीही, समीक्षकांचे म्हणणे आहे की संशोधकांचे दावे आणि सर्वसाधारणपणे निष्कर्ष यांच्यात डिस्कनेक्ट आहे.

“या गृहितकांना पुष्टी देण्यासाठी ते खरोखर ठोस पुरावे सादर करू शकले नाहीत,” डॅनिश स्टेट सीरम इन्स्टिट्यूट या संशोधन संस्थेचे संशोधक अँडर्स पीटर ह्विड यांनी अल जझीराला सांगितले की, संशोधक प्रथमतः त्यांना हानिकारक वाटत असलेली लस का देण्यास तयार असतील असा प्रश्न केला.

“त्यांच्याकडे बरेच शून्य निष्कर्ष आहेत ज्याकडे ते वेळोवेळी स्वतःकडे दुर्लक्ष करत आहेत … आणि ते या नैतिक समस्यांकडे दुर्लक्ष करत आहेत आणि मुळात आफ्रिकन मुलांवर पुन्हा पुन्हा नकारात्मक असलेल्या चाचण्या चालू आहेत,” तो म्हणाला.

इतर समीक्षकांनी असे नमूद केले आहे की नवजात मुलांमध्ये हिपॅटायटीस बी चे संक्रमण पाच वर्षांच्या कालावधीनंतर प्रकट होऊ शकते – याचा अर्थ जन्माच्या वेळी लस न दिल्याचे संपूर्ण परिणाम कधीच ज्ञात होऊ शकत नाहीत. ते “ओपन-लेबल” चाचणी आयोजित करण्याच्या संशोधकांच्या योजनांमध्ये देखील चूक करतात, जेथे आयोजकांना माहित असेल की कोणत्या सहभागींना लस मिळाली आहे. सहसा, पक्षपात टाळण्यासाठी असे प्रयोग “अंध” केले जातात. बँडिम हेल्थ प्रोजेक्टने ओपन-लेबल चाचणी घेण्याचे का निवडले हे स्पष्ट नाही.

बेन आणि एबी या दोघांनीही गिनी-बिसाऊ प्रकल्पाच्या प्रतिक्रियेविरुद्ध मागे ढकलले आहे आणि ज्याला त्यांनी “नैतिक आक्रोश” म्हटले आहे लांबलचक विधान, “जिज्ञासू आणि नम्र” मानसिकता नसल्याबद्दल त्यांच्या टीकाकारांना दोष देणे.

या जोडीचे म्हणणे आहे की ते लसीच्या परिणामकारकतेवर शंका घेत नाहीत, परंतु “मुद्दा हा आहे की प्रतिबंध प्रतिबंधात्मक किंमतीवर येतो का,” जसे की मृत्यू.

“शैक्षणिक सेलिब्रिटींचा नैतिक आक्रोश अनावश्यक वाटतो,” द विधान वाचा

“काही समीक्षकांच्या दाव्याच्या विरुद्ध, आम्ही कोणत्याही मुलांचे लसीकरण रोखणार नाही जे इतर[wise] ती मिळाली आहे … चाचणीच्या परिणामस्वरुप, ज्यांना ती लागली नसती अशा अधिक मुलांना प्रत्यक्षात लस दिली जात आहे.”

ट्रम्प यांच्या व्हाईट हाऊसमधून निधी

घरामध्ये वादाचा सामना करत असतानाही, बँडिम हेल्थ प्रोजेक्टला यूएस सेंटर्स फॉर डिसीज कंट्रोल (CDC) सह प्रेक्षक सापडले, ज्याचे नेतृत्व आरोग्य सचिव रॉबर्ट एफ केनेडी ज्युनियर (RFK) यांच्या नेतृत्वात होते, एक लस संशयवादी ज्यांच्या लस विरोधी वकिल गटाने Aaby चे कौतुक केले. 2019 लेख.

संशोधकांनी निधीमध्ये $1.6m सुरक्षित डिसेंबरमध्ये स्पर्धात्मक, कठोर प्रक्रियेतून न जाता, ज्या अभ्यासात माणसे विषय आहेत आणि जेथे CDC द्वारे बारकाईने निरीक्षण करणे आवश्यक आहे अशा अभ्यासात सर्वसामान्य प्रमाण असेल. तत्पूर्वी, RFK Jr विघटित एजन्सीच्या सुकाणूवर शास्त्रज्ञांची एक टीम आणि त्याच्या कार्यवाहक प्रमुख म्हणून एक गैर-शास्त्रज्ञ नियुक्त केले.

RFK ने लसींचा ऑटिझमशी संबंध असल्याच्या कथनाला बराच काळ पुढे ढकलले आहे. तपशील आधी ऑनलाइन लीक गिनी-बिसाऊच्या अभ्यासात असे दिसून आले आहे की जन्माच्या वेळी एचबीव्ही लस दिल्याने त्वचाविकार आणि न्यूरोडेव्हलपमेंटल स्थिती – ऑटिझम सारख्या – पाचव्या वयापर्यंत – हे पाहणे हे विशेषत: आहे.

डब्ल्यूएचओ, डिसेंबरमध्ये, पुष्टी केली लस आणि ऑटिझम यांच्यात कोणताही संबंध नाही.

जानेवारीच्या सुरुवातीला डेन्मार्क आणि यूएसमधील संशोधकांचे लक्ष वेधून घेतलेल्या संशोधनाच्या बातम्यांनंतर, गिनी-बिसाऊने रोग नियंत्रण आणि प्रतिबंधासाठी आफ्रिका केंद्रांशी संपर्क साधला, ज्याने घोषित केले की चाचणीचे पुनरावलोकन करणे आवश्यक आहे. यूएस आरोग्य विभागाच्या प्रतिनिधींनी, तथापि, पत्रकारांना वारंवार सांगितले की प्रयोग पुढे जाईल, गेल्या आठवड्यात गिनी-बिसाऊ सरकारने निर्णायक निलंबनापूर्वी गोंधळ निर्माण केला.

अल जझीराने टिप्पणीसाठी यूएस सीडीसीकडे संपर्क साधला. CDC अधिकाऱ्यांनी वृत्तसंस्थांना सांगितले की हिपॅटायटीस बी लसीचे “नॉन-विशिष्ट परिणाम” तपासण्यासाठी हा प्रयोग महत्त्वाचा होता.

नोव्हेंबरच्या उत्तरार्धात गिनी-बिसाऊमध्ये झालेल्या लष्करी बंडामुळे संपूर्ण सरकार बदलले. गेल्या आठवड्यात एका मीडिया स्टेटमेंटमध्ये, नवीन आरोग्य मंत्री, क्विनहिन नॅन्टोटे यांनी पुष्टी केली की त्यांचे सरकार अभ्यासाविषयीच्या चर्चेत सहभागी नव्हते.

RFK अंतर्गत, यूएसने Gavi, लस अलायन्सला निधी निलंबित केला आहे, ज्याने COVID-19 साथीच्या आजारादरम्यान कमी-श्रीमंत राष्ट्रांना महत्त्वपूर्ण डोस वितरित करण्यात मदत केली. गवीच्या कपातीचे औचित्य सिद्ध करणाऱ्या निवेदनात, RFK ने बँडिम हेल्थ प्रोजेक्टच्या कामाचा उल्लेख केला.

यूएसने नवजात मुलांसाठी शिफारस केलेल्या लसींची संख्या 17 वरून 11 पर्यंत कमी केली आहे. डिसेंबरमध्ये, आरोग्य विभागाने लहान मुलांना जन्माच्या वेळी HBV लस देण्याची दशकभराची शिफारस रद्द केली आणि आता पालक आणि डॉक्टरांनी स्वतःच निर्णय घ्यावा असे म्हणतात.

चाचण्यांचा वेदनादायक इतिहास चुकीचा गेला

अनेकांसाठी, वादग्रस्त चाचणी पाश्चात्य-नेतृत्वाखालील आरोग्य अभ्यासांची आठवण करून देणारी आहे जी भूतकाळात अल्पसंख्याक समुदायांसाठी आणि गरीब देशांसाठी प्राणघातक सिद्ध झाली आहे.

1996 मध्ये नायजेरियाच्या उत्तरेकडील कानो राज्यात मेंदुज्वर रोगाच्या तीव्र उद्रेकादरम्यान, फायझरने 200 मुलांना प्रायोगिक ट्रोव्हन प्रतिजैविक औषध दिले. यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशनने मंजूर न केलेल्या औषधांमुळे मुलांमध्ये तीव्र प्रतिक्रिया उमटली. त्यापैकी किमान 11 जणांचा मृत्यू झाला आणि इतरांना अर्धांगवायूपासून अंधत्वापर्यंत वेगवेगळ्या जखमा झाल्या.

उत्तर नायजेरियातील लस अविश्वासाच्या उच्च पातळीला हे प्रकरण योगदान देते. 2003 मध्ये, अनेकांनी राष्ट्रीय पोलिओ लसीकरण मोहिमेवर बहिष्कार टाकला, ज्यामुळे एक पोलिओ प्रकरणांमध्ये स्फोट एक वर्षानंतर नायजेरियाने त्यावेळी जागतिक भाराचा 80 टक्के भाग वाहून नेला. कोविड-19 लस मोहिमेलाही अशाच प्रकारे या प्रदेशात मोठ्या संकोचाचा सामना करावा लागला.

खूप आधी, 1932 ते 1972 दरम्यान, अलाबामाच्या तुस्केगी येथील सुमारे 400 कृष्णवर्णीय पुरुषांवर उपचार न केलेल्या सिफिलीसच्या परिणामांचा अभ्यास करणाऱ्या यूएस आरोग्य अधिकाऱ्यांनी पेनिसिलिनसारखे कार्यक्षम उपचार आधीच उपलब्ध असतानाही त्यांचा मृत्यू झाल्याचे निरीक्षण केले. चाचणीत 100 हून अधिक पुरुषांचा मृत्यू झाला.

बिसाऊमध्ये परत, माजी आरोग्य मंत्री रोबालो यांनी अल जझीराला सांगितले की देशाचे प्राधान्य हिपॅटायटीस बी लसीची पुन्हा चाचणी घेणे नाही, परंतु पुरेसा पुरवठा करणे आहे जेणेकरून बाळांना त्वरित जन्म डोस मिळू शकेल.

बँडिम हेल्थ प्रोजेक्ट, ती म्हणाली, अनेक दशकांपासून गिनी-बिसाऊमध्ये कार्यरत आहे आणि विशेषत: लष्करी उठावानंतर कोणत्या एजन्सीकडे जावे हे माहित असले पाहिजे. वर्षानुवर्षे, संशोधकांनी स्थानिक क्षमतेला चालना देण्यासाठी क्लिनिकल संशोधनात पुरेसे बिसाऊ-गिनी प्रशिक्षित केले पाहिजे, ती पुढे म्हणाली.

“आम्ही दुसऱ्या दर्जाचे नागरिक नाही,” रोबालो म्हणाला. “ग्लोबल नॉर्थमध्ये तुम्ही करू शकत नाही अशा कोणत्याही गोष्टीसाठी आम्ही वापरली जाणारी लोकसंख्या नाही. आमच्याकडे आवश्यक असलेली क्षमता नाही हे असूनही आम्ही आदराची मागणी करतो. आम्ही ते सहन करत नाही.”