१
अनुषा शाह आणि अमिना नियासे यांनी फेब्रुवारी 7 (रॉयटर्स) – यूएस अन्न आणि औषध प्रशासनाने यावर कारवाई करणार असल्याचे सांगितल्यानंतर ऑनलाइन टेलिहेल्थ कंपनी हिम्स अँड हर्सने शनिवारी नोव्हो नॉर्डिस्कच्या वेगोव्ही वजन कमी करण्याच्या गोळ्याच्या $49 कंपाऊंड आवृत्तीच्या लॉन्चचा कोर्स उलट केला. “आमच्या प्लॅटफॉर्मवर कंपाउंडेड सेमॅग्लुटाइड गोळी लाँच केल्यापासून, आम्ही संपूर्ण उद्योगातील भागधारकांशी रचनात्मक संभाषण केले आहे. परिणामी, आम्ही या उपचाराचा प्रवेश बंद करण्याचा निर्णय घेतला आहे,” टेलिहेल्थ फर्मने सांगितले. FDA ने शुक्रवारी सांगितले की गुणवत्ता, सुरक्षितता आणि फेडरल कायद्याच्या संभाव्य उल्लंघनाबाबत चिंता दर्शवून हिम्स आणि ऑनलाइन फार्मसी सारख्या कंपन्यांनी विक्री केलेल्या मिश्रित औषधांमध्ये वापरल्या जाणाऱ्या GLP-1 घटकांवर प्रतिबंध घालण्याची त्यांची योजना आहे. आरोग्य आणि मानव सेवा विभागाने शुक्रवारी सांगितले की ते कंपनीला न्याय विभागाकडे पाठवतील परंतु ते त्वरीत हिम्स उत्पादनाची विक्री थांबवू शकेल की नाही हे स्पष्ट केले नाही, यूएस बाजारातील सर्वात स्वस्त GLP-1 थेरपी. रॉयटर्सने गुरुवारी नोंदवले की हिम्स नोवो नॉर्डिस्कच्या नवीन वेगोव्ही गोळीच्या प्रती दरमहा $49 च्या प्रास्ताविक किमतीत देऊ करेल, जे ब्रँड नावापेक्षा सुमारे $100 कमी आहे. नोव्हो, लिलीचे शेअर्स विकले गेले एफडीए आयुक्त डॉ. मार्टी मॅकरी यांनी गुरुवारी बाजार बंद झाल्यानंतर हिम्सचे शेअर्स घसरल्यानंतर चिंता व्यक्त केल्यानंतर शेअर्सने शुक्रवारी काही नुकसान भरून काढले. “कोणीही GLP-1 उत्पादने कशीही प्रशासित केली जात असली तरीही मोठ्या प्रमाणात वाढ किंवा विक्री करू नये,” लिलीच्या प्रवक्त्याने शनिवारी रॉयटर्सला दिलेल्या निवेदनात सांगितले की हिम्स अँड हर्सने त्याची GLP-1 गोळी देणे थांबवले आहे. कंपाउंडिंग, ज्यामध्ये फार्मेसी विशिष्ट औषधांसाठी किंवा औषधाची कॉपी करण्यासाठी परंतु भिन्न डोसमध्ये घटक मिसळतात, कारण अमेरिकन लोक औषधांसाठी स्वस्त किमतींचा पाठलाग करतात. विशिष्ट परिस्थितींमध्ये फेडरल फूड, ड्रग आणि कॉस्मेटिक ॲक्ट अंतर्गत ही प्रथा कायदेशीर आहे. नोवोने गुरुवारी कंपनीविरुद्ध कायदेशीर कारवाईची धमकी देऊन हिम्सच्या लाँचला प्रतिसाद दिला तर लिली, ज्याने त्याच्या इंजेक्टेबल औषध झेपबाउंडच्या मिश्रित प्रतींचा सामना केला आहे, असे म्हटले आहे की रूग्ण कोणतेही क्लिनिकल पुरावे नसलेल्या प्रतींपेक्षा चांगले पात्र आहेत. हिम्सचे मिश्रित औषध FDA-मंजूर नाही आणि परिणामकारकता सिद्ध करण्यासाठी क्लिनिकल चाचण्यांमधून गेलेले नाही. नोवोने शनिवारी टिप्पणीसाठी रॉयटर्सच्या विनंतीला त्वरित प्रतिसाद दिला नाही. हिम्स अँड हर्सने रॉयटर्सच्या प्रश्नाला प्रतिसाद दिला नाही की ते त्याच्या वेबसाइटवर कंपाऊंड सेमॅग्लूटाइड इंजेक्शन्सची विक्री सुरू ठेवेल. नोवो आणि लिली सोबत कंपनी रविवारच्या सुपर बाऊलमध्ये त्यांच्या ऑफरचा प्रचार करण्यासाठी लाखो खर्च करत आहे. नोव्हो इन मार्केट शेअर फाईट लिली आणि हिम्स सारख्या टेलीहेल्थ कंपन्यांना टक्कर देण्यासाठी वजन कमी करण्याच्या मार्केटमध्ये नोव्होचा वाटा कमी होत आहे. 2025 मध्ये Novo आणि Hims ची भागीदारी होती ज्यामुळे Hims injectable Wegovy ची विक्री करू शकले, परंतु Hims ने चुकीच्या पद्धतीने Wegovy च्या कॉपीकॅट्सचे मार्केटिंग केल्याचे सांगून दोन कंपन्या Novo बरोबर निघून गेल्या. हिम्सचे सीईओ अँड्र्यू डुडम यांनी नोव्होवर हिम्समधील चिकित्सक कसे निर्णय घेतात यावर नियंत्रण ठेवण्याचा प्रयत्न केल्याचा आरोप केला. मकरीने शुक्रवारी एका निवेदनात म्हटले आहे की एजन्सी “अपुष्ट दावे आणि संबंधित सार्वजनिक आरोग्यविषयक समस्यांचे निराकरण करण्यासाठी त्यांच्या अधिकार्यांमध्ये सर्व उपलब्ध अनुपालन आणि अंमलबजावणी साधने वापरेल.” एचएचएस, जे एफडीएचे निरीक्षण करते, टिप्पणीसाठी त्वरित उपलब्ध नव्हते. (अनुषा शाह आणि अमिना नियासे यांनी अहवाल; कॅरोलिन ह्यूमर आणि अँड्रिया रिक्की यांचे संपादन)
(लेख सिंडिकेटेड फीडद्वारे प्रकाशित केला गेला आहे. शीर्षक वगळता, मजकूर शब्दशः प्रकाशित केला गेला आहे. उत्तरदायित्व मूळ प्रकाशकावर आहे.)
Source link
