औषध नियामकाने चिंता वाढवल्यानंतर यौवन ब्लॉकर्समध्ये यूके क्लिनिकल चाचणीला विराम दिला | वैद्यकीय संशोधन

औषध नियामकाने चेतावणी दिल्यानंतर मुलांसाठी यौवन अवरोधकांची क्लिनिकल चाचणी थांबविण्यात आली आहे कारण “दीर्घकालीन जैविक हानी” च्या “अमापत जोखीम” मुळे किमान वयोमर्यादा 14 असावी.

मेडिसिन्स अँड हेल्थकेअर प्रॉडक्ट्स रेग्युलेटरी एजन्सी (MHRA) आणि चाचणी प्रायोजक, किंग्स कॉलेज लंडन यांच्यात पुढील आठवड्यात आरोग्यविषयक चिंतांवर चर्चा करण्यासाठी चर्चा सुरू होईल, विभाग आरोग्य आणि सोशल केअर (DHSC) ने शुक्रवारी संध्याकाळी सांगितले.

समस्यांचे निराकरण होईपर्यंत Pathways क्लिनिकल ट्रायलची भरती सुरू होणार नाही, असेही त्यात म्हटले आहे.

मुलांच्या लिंग काळजीमध्ये Cass पुनरावलोकनाच्या शिफारशीनंतर चाचणीची घोषणा करण्यात आली, ज्याने निष्कर्ष काढला की संशोधनाची गुणवत्ता लिंग डिसफोरिया असलेल्या तरुणांसाठी अशा औषधांचे फायदे दर्शविण्याचा दावा करणे “गरीब” होते.

हिलरी कॅस, ज्यांनी त्या पुनरावलोकनाचे नेतृत्व केले होते, त्यांनी पूर्वी सांगितले होते की त्यांच्या अहवालात लहान मुले आणि लिंग डिसफोरिया असलेल्या तरुणांसाठी तारुण्य अवरोधकांच्या फायद्यांसाठी “अत्यंत कमकुवत पुरावा आधार उघड झाला आहे”, परंतु “उपायकारक परिणामांवर उत्कटतेने विश्वास ठेवणारे चिकित्सक, मुले आणि कुटुंबे आहेत हे लक्षात घेऊन, चाचणी हा एकच मार्ग होता.

DHSC च्या प्रवक्त्याने शुक्रवारी सांगितले: “आम्ही या चाचणीबाबतच्या लाल रेषांबद्दल नेहमीच स्पष्ट आहोत – यात गुंतलेल्या मुलांची आणि तरुण लोकांची सुरक्षितता आणि आरोग्य सुनिश्चित करणे आणि नेहमीच क्लिनिकल पुराव्यांद्वारे नेतृत्व केले जाते.

“MHRA ने आता नवीन चिंता निर्माण केल्या आहेत – ज्याचा थेट संबंध मुलांच्या आणि तरुण लोकांच्या आरोग्याशी आहे – आणि वैज्ञानिक संवाद आता चाचणी प्रायोजकासह अनुसरण करेल.

“आता डॉक्टरांकडून पुराव्याची चौकशी केली जात असल्याने, MHRA आणि क्लिनिकल नेते या चिंतेतून काम करत असताना चाचणीची तयारी थांबवण्यात आली आहे.

“या चाचणीला केवळ तेव्हाच पुढे जाण्याची परवानगी दिली जाईल जेव्हा तज्ञ वैज्ञानिक आणि नैदानिक ​​पुरावे आणि सल्ला सुरक्षित आणि आवश्यक असा निष्कर्ष काढतात.

“आम्ही या चाचणीबाबत घेतलेल्या प्रत्येक निर्णयामध्ये मुलांची आणि तरुणांची सुरक्षितता आणि कल्याण हा नेहमीच विचार केला गेला आहे आणि नेहमीच असेल.”

किंग्स कॉलेज लंडनच्या प्रवक्त्याने सांगितले: “लिंग विसंगती असलेल्या तरुणांचे आणि त्यांच्या कुटुंबांचे आरोग्य आणि आरोग्य हे आमचे प्राधान्य आहे, आणि राहील आणि आम्ही त्यांच्या चाचणीच्या पुढील पुनरावलोकनास समर्थन देण्यासाठी MHRA सोबत काम करत राहू, ज्याची रचना जागतिक पातळीवरील शिक्षणतज्ञांनी वैज्ञानिक कठोरतेने केली आहे.

“कोणत्याही क्लिनिकल ट्रायलसाठी ती कठोरता आणि चालू असलेली वैज्ञानिक चर्चा महत्त्वाची आहे, विशेषत: पाथवेज सारखी गुंतागुंतीची, ज्याचा उद्देश एक पुरावा आधार तयार करणे आहे जे तरुणांना आणि डॉक्टरांना भविष्यात चांगले-माहितीपूर्ण निर्णय घेण्यास मदत करू शकेल.”

नोव्हेंबरमध्ये, गार्डियनने अहवाल दिला क्लिनिकल अभ्यासाने पुढील तीन वर्षांत अंदाजे 226 तरुणांची भरती करण्याची योजना आखली आहे. सर्वात तरुण सहभागी जैविक महिलांसाठी 10 ते 11 आणि जैविक पुरुषांसाठी 11 ते 12 असण्याची अपेक्षा होती, जरी त्या वेळी संघाने सांगितले की कठोर निवड प्रक्रियेचा अर्थ सहभागी बहुधा वयस्कर असतील.

MHRA ने आता चाचणीच्या सध्याच्या वयोमर्यादेबद्दल एका पत्रात चिंता व्यक्त केली आहे, ती 10 वरून 14 पर्यंत वाढवण्याची विनंती केली आहे.

पत्रात म्हटले आहे: “संभाव्यपणे महत्त्वपूर्ण आणि, अद्यापपर्यंत, दीर्घकालीन जैविक हानीचा अप्रमाणित जोखीम सहभागींना उपस्थित असल्याने आणि या प्रस्तावित गटामध्ये जैविक सुरक्षितता निश्चितपणे दर्शविली गेली नाही, कमीतकमी, पात्रतेची निम्न मर्यादा म्हणून 14 वयोगटातील लोकांपासून सुरू होणारा श्रेणीबद्ध/चरणानुसार दृष्टिकोन असावा.

“प्रारंभिक चाचणीच्या निष्कर्षांवर अवलंबून भविष्यातील चाचण्या थ्रेशोल्ड कमी करण्याचा विचार करू शकतात.”

यौवन अवरोधकांच्या प्रभावाची तपासणी करण्यासाठी घोषित केलेल्या दोन अभ्यासांपैकी एक थांबलेली चाचणी होती.

2024 मध्ये Cass पुनरावलोकनाने औषधांवर बंदी घालण्याची शिफारस केली होती. NHS इंग्लंडने नंतर जाहीर केले की लिंग डिसफोरिया असलेल्या मुलांना यापुढे यौवन अवरोधक नियमित सराव म्हणून मिळणार नाहीत, त्यांचा वापर संशोधन सेटिंग्जपर्यंत मर्यादित आहे.