यूकेच्या 100,000 पेक्षा जास्त रुग्णांनी त्यांचा पेसमेकर बदलला पाहिजे किंवा त्याचे सॉफ्टवेअर अपडेट केले पाहिजे कारण काही बॅटरी फ्लॅट वर्षे लवकर चालू होण्याचा धोका आहे

100,000 पेक्षा जास्त यूके रुग्णांनी त्यांचे पेसमेकर बदलले पाहिजे किंवा काही उपकरणांची बॅटरी वर्षे लवकर संपल्याचे आढळल्यानंतर त्यांचे सॉफ्टवेअर अपडेट केले पाहिजे.

उत्पादक बोस्टन सायंटिफिकने सुरक्षा सूचना जारी केली आहे NHS ट्रस्टने चेतावणी दिली की सप्टेंबर 2018 पूर्वी बनवलेल्या सुमारे 13 टक्के ‘Accolade’ पेसमेकरमध्ये बॅटरी दोष आहे.

याचा अर्थ ते एका मर्यादित ‘सेफ्टी मोड’मध्ये अचानक स्विच होण्याची अधिक शक्यता असते, जे काही लोकांसाठी घातक ठरू शकतात जे त्यांच्या हृदयाची लय नियमित करण्यासाठी गॅझेटवर पूर्णपणे अवलंबून असतात.

युनायटेड स्टेट्समधील सदोष उपकरणांशी दोन रुग्ण मरण पावले आहेत आणि 800 हून अधिक जखमी झाले आहेत.

मेडिसिन्स अँड हेल्थकेअर प्रॉडक्ट्स रेग्युलेटरी एजन्सीने हेल्थ सर्व्हिस जर्नलला सांगितले की, दोषामुळे प्रभावित झालेली 13,969 उपकरणे यूकेमधील 153 रुग्णालयांना विकली गेली.

बोस्टन सायंटिफिकने गेल्या शरद ऋतूतील समस्येसाठी सॉफ्टवेअर अपडेट जारी केले आणि सांगितले की ते सर्व Accolade पेसमेकरमध्ये वैयक्तिक भेटीद्वारे स्थापित केले जावे.

MHRA ने म्हटले आहे की याचा अर्थ सुरुवातीच्या 13,969 व्यतिरिक्त यूकेच्या 308 रुग्णालयांमध्ये आणखी 97,557 उपकरणे अद्यतनित केली जावीत.

2015 आणि 2018 दरम्यान ज्यांच्याकडे मुख्यतः मंद किंवा अनियमित हृदयाच्या लयसाठी एक सदोष उपकरण बसवले होते अशा लोकांवर रिकॉलचा परिणाम होतो.

उत्पादक बोस्टन सायंटिफिकने NHS ट्रस्टला सुरक्षा नोटीस जारी करून सप्टेंबर 2018 पूर्वी बनवलेल्या सुमारे 13 टक्के ‘Accolade’ पेसमेकरमध्ये बॅटरी दोष आहे.

ते 10 वर्षांची बॅटरी आयुष्यासाठी होते परंतु त्याऐवजी कधीकधी सहा वर्षांनंतर सुरक्षा मोडवर स्विच करतात.

रुग्णालयांमध्ये आता बाधित रुग्णांशी संपर्क साधण्याचे काम सुरू आहे.

प्रोफेसर सायमन रे, NHS इंग्लंडमधील हृदयरोगाचे क्लिनिकल संचालक, HSJ म्हणाले: ‘सर्व पेसमेकरना त्यांची बॅटरी अखेरीस बदलण्याची आवश्यकता असेल, परंतु यामुळे प्रभावित झालेल्या रुग्णांपैकी थोड्या प्रमाणात त्यांना लवकर बदलण्याची आवश्यकता असेल.

‘प्रभावित रूग्णांशी त्यांच्या स्थानिक हॉस्पिटलद्वारे संपर्क साधला जाईल आणि तज्ञ क्लिनिकल टीमद्वारे त्यांचे पुनरावलोकन केले जाईल, जे त्यांना लवकर बदलण्याची आवश्यकता आहे का ते ठरवेल.

‘लोकांनी त्यांच्या नेहमीच्या पेसमेकर फॉलो-अप अपॉइंटमेंटला उपस्थित राहावे.’

सॉफ्टवेअर अपडेटचा अर्थ असा आहे की दोषपूर्ण उपकरण बदलण्यासाठी रुग्णांना ऑपरेशनची आवश्यकता नसते.

त्याऐवजी, सॉफ्टवेअर अद्ययावत केले पाहिजे आणि रुग्णांचे निरीक्षण केले पाहिजे.

तथापि, MHRA ने सांगितले की 89 सुरुवातीच्या डिव्हाइस बदलण्याच्या शस्त्रक्रिया केल्या गेल्या आहेत आणि पेसमेकर सुरक्षा मोडमध्ये प्रवेश केल्यामुळे 51 सामान्य डिव्हाइस बदलण्याच्या शस्त्रक्रिया केल्या गेल्या आहेत.

सॉफ्टवेअर अपग्रेड गेल्या सप्टेंबरमध्ये रिलीज झाले असूनही, तेव्हापासून आणखी 88 लवकर डिव्हाइस बदलण्याच्या शस्त्रक्रिया आणि 23 सामान्य डिव्हाइस बदलण्याच्या शस्त्रक्रिया केल्या गेल्या आहेत.

रॉयल वॉल्व्हरहॅम्प्टन ट्रस्टने 912 प्रभावित रुग्णांची ओळख पटवली आहे आणि आजपर्यंत 53 पेसमेकर बदलले आहेत.

त्याचे जानेवारी बोर्ड पेपर म्हणतात: ‘ही राष्ट्रीय चिंतेची बाब मानली जाते आणि त्यानुसार ती वाढवण्यात आली आहे.’

HSJ ने पाहिलेल्या कागदपत्रांवरून असेही सूचित होते की RWT अतिरिक्त खर्च भरून काढण्यासाठी बोस्टन सायंटिफिककडून भरपाई दिली जाईल की नाही यावर विचार करत आहे.

ट्रस्टने सांगितले की फर्मने प्रक्रियेच्या नुकसानभरपाईबद्दल संपर्क साधला होता परंतु खर्च भरण्यासाठी ते पुरेसे असेल की नाही हे स्पष्ट नाही.

इतर प्रकरणांमध्ये, नॉरफोक आणि नॉर्विच युनिव्हर्सिटी हॉस्पिटल्सने एका वर्षापूर्वी सांगितले की त्यांनी सदोष पेसमेकर असलेले 580 रुग्ण ओळखले होते, ज्यामध्ये 72 रुग्णांना उच्च धोका होता.

आणि साउथपोर्टमधील एका महिलेने दोन पेसमेकर निकामी झाल्यानंतर बोस्टन सायंटिफिकवर दावा दाखल केला आहे.