आरोग्य दाव्यांवर यूके पेप्टाइड क्लिनिकची तपासणी करण्यासाठी मेडिसिन्स वॉचडॉग | आरोग्य

औषध नियामक यूके क्लिनिक्स अनियंत्रित, प्रायोगिक पेप्टाइड उपचारांच्या फायद्यांबद्दल दावे करून कायदा मोडत आहेत की नाही याची तपासणी करत आहे, गार्डियन उघड करू शकतो.

अलिकडच्या वर्षांत प्रायोगिक पेप्टाइड्समध्ये स्वारस्य वाढले आहे. हे पदार्थ इंजेक्शनद्वारे वितरीत केले जातात आणि विक्रेते, प्रभावशाली आणि अगदी काही वैद्यकांनी देखील ते वृद्धत्वविरोधी ते दुखापतीपासून बरे होण्यापर्यंत सर्व गोष्टींना मदत करतात असे मानले जाते.

मानवांमध्ये अशा आरोग्य आणि निरोगीपणाच्या दाव्यांचे समर्थन करण्यासाठी थोडे वैज्ञानिक पुरावे आहेत. जेथे अभ्यास केले गेले आहेत, तेथे बहुतेक प्राणी किंवा पेशी आहेत.

मेडिसिन्स अँड हेल्थकेअर प्रॉडक्ट्स रेग्युलेटरी एजन्सी (MHRA) ने म्हटले आहे की क्लिनिकना त्यांच्या सेवेद्वारे ऑफर केलेल्या पेप्टाइड उपचारांसाठी औषधी दावे करण्याची परवानगी नाही.

एमएचआरएच्या प्रवक्त्याने सांगितले: “पेप्टाइड इंजेक्शन देणाऱ्या क्लिनिकने त्या उपचारांसाठी औषधी दावे केल्यास, उत्पादने औषधे मानली जातील आणि मानवी औषध नियम 2012 अंतर्गत नियमनांच्या अधीन असतील.

“कायदेशीर आवश्यकतांचे उल्लंघन करणाऱ्या क्लिनिकवर MHRA कारवाई करेल.”

तथापि, गार्डियन तपासणीत यूकेमध्ये कार्यरत असलेल्या अनेक क्लिनिकमध्ये असे आढळून आले आहे की ते विविध प्रकारचे अनियंत्रित, प्रायोगिक पेप्टाइड्स ऑफर करतात आणि त्यांच्या वेबसाइटवर त्यांच्या फायद्यांबद्दल अनेक दावे करतात.

यूके मधील पेप्टाइड क्लिनिकसाठी शीर्ष Google शोध परिणामांपैकी एक वेबसाइट कॉर्टेक्सिन “न्यूरोप्रोटेक्शन आणि संज्ञानात्मक वाढीसाठी वापरली जाते”, की BPC-157 “उती दुरूस्ती आणि जखमांपासून पुनर्प्राप्तीमध्ये मदत करते” आणि थायमोसिन अल्फा “प्रतिकार शक्ती वाढवते” असे नमूद करते.

MHRA ने पुष्टी केली की अशा वेबसाइट पेप्टाइड उपचारांसाठी औषधी दावे करत आहेत आणि याला परवानगी नाही. गार्डियनने टिप्पणीसाठी क्लिनिकशी संपर्क साधल्यानंतर, त्याने त्याच्या साइटवरून दावे हटवले.

Google शोध परिणामांमधील आणखी एक शीर्ष क्लिनिक त्याच्या वेबसाइटवर म्हणते की पेप्टाइड्सच्या मोठ्या नैदानिक ​​चाचण्यांचा अभाव आहे, आणि मानवी पुरावे मर्यादित आहेत यावर जोर देते, तरीही सात नावाच्या पेप्टाइड्सची जाहिरात करते आणि त्यांना “फक्त संशोधन” असे लेबल देऊनही प्रत्येकासाठी “परिणाम कालावधी” आणि किंमत देते.

क्लिनिकने सांगितले की त्याच्या पेप्टाइड्सची किंमत एका पेप्टाइडसाठी महिन्याला £350 आणि दोनसाठी £450 आहे, एकतर डिस्पोजेबल सिरिंज असलेल्या कुपीमध्ये किंवा प्री-लोड केलेल्या इंजेक्शन पेनमध्ये अतिरिक्त शुल्कासाठी थेरपी दिली जाते.

जेव्हा एका गार्डियन रिपोर्टरने क्लिनिकशी विनामूल्य सल्लामसलत केली तेव्हा त्यांना सांगण्यात आले की पेप्टाइड्सचे बहुतेक संशोधन प्री-क्लिनिकल होते आणि काही पेप्टाइड्स अजूनही प्रयोगात्मक आहेत.

पेप्टाइड्सच्या दीर्घकालीन परिणामांबद्दल माहिती देण्यासाठी यादृच्छिक मल्टी-सेंटर क्लिनिकल चाचण्यांचा अभाव असल्याचेही डॉक्टरांनी सांगितले. ते म्हणाले की क्लिनिकने कोणताही धोका कमी करण्यासाठी पेप्टाइड वापरण्याच्या दोन ते तीन महिन्यांच्या कालावधीत चार ते आठ आठवडे सुट्टी घेण्याचा सल्ला दिला आहे.

तथापि, डॉक्टरांनी शिफारस केली आहे की व्यायाम आणि थकवा नंतर पुनर्प्राप्त करण्यात मदत करण्यासाठी रिपोर्टर दोन पेप्टाइड्स घेण्याचा विचार करू शकतो.

ते म्हणाले की पहिले, बीपीसी-157, अधिक सामान्यपणे वापरल्या जाणाऱ्या पेप्टाइड्सपैकी एक आहे.

“त्यामुळे पेशींची दुरुस्ती आणि पुनर्प्राप्ती होण्यास मदत होते. त्यामुळे जर कोणी आमच्याकडे येऊन मला तंदुरुस्त व्हायचे आहे, वजन वाढवायचे आहे, मोठे स्नायू मिळवायचे आहेत, तरीही मी BPC-157 ची शिफारस करेन, जरी त्याचा यापैकी कोणत्याही गोष्टीवर थेट परिणाम होत नसला तरी. कारण त्या वर्कआउट्सनंतर तुमची पुनर्प्राप्ती होण्यास मदत होते,” असे डॉक्टर म्हणाले.

“हे दुरूस्तीची गरज असलेल्या वेगवेगळ्या ऊतींना अधिक रक्त प्रवाह आणि पोषक तत्वे प्रदान करण्यात मदत करते… [and] तुम्ही केलेल्या कोणत्याही शारीरिक हालचालींमधून जलद पुनर्प्राप्तीस प्रोत्साहन देते.”

डॉक्टर म्हणाले की, बीपीसी-१५७ धूम्रपान करणाऱ्या लोकांना किंवा कर्करोगाचा कौटुंबिक इतिहास असलेल्या लोकांना सल्ला दिला जात नाही कारण पेप्टाइडमुळे अशा ऊतींना रक्तपुरवठा वाढू शकतो आणि कर्करोग होण्यास मदत होऊ शकते.

रिपोर्टरला शिफारस केलेले दुसरे पेप्टाइड MOTS-C होते.

डॉक्टर म्हणाले: “MOTS-C ही एक अशी गोष्ट आहे जी तुमच्या मायटोकॉन्ड्रियाला अधिक ऊर्जा पेशी निर्माण करण्यास सक्षम होण्यासाठी अधिक ताण लवचिकता आणि चांगले आरोग्य प्रदान करण्यास मदत करते … त्यामुळे तुमच्यासाठी थेट परिणाम इंसुलिन प्रतिरोधक क्षमता कमी होईल, ऊर्जा उत्पादनाच्या स्वरूपात चांगले होईल. [the energy molecule] ATP, आणि त्याचा निव्वळ परिणाम म्हणजे मुळात व्हिसेरल फॅट कमी करणे.

डॉक्टरांनी केलेले दावे औषधी आहेत का याचा तपास करत असल्याचे एमएचआरएने म्हटले आहे.

क्लिनिकने सांगितले की त्यांनी “स्पष्टपणे स्पष्ट केले आहे की चर्चा केलेले पेप्टाइड्स परवानाकृत औषधे नाहीत आणि सध्याचा पुरावा आधार मोठ्या प्रमाणात प्री-क्लिनिकल आहे, दीर्घकालीन परिणामांचे मूल्यांकन करणाऱ्या मोठ्या प्रमाणात यादृच्छिक नियंत्रित चाचण्यांच्या अनुपस्थितीसह”.

त्यात म्हटले आहे की त्याच्या सल्लामसलतांनी “सामायिक निर्णय घेण्यास प्रोत्साहन दिले, जेथे व्यक्तींना संभाव्य यंत्रणा, सैद्धांतिक फायदे आणि अनिश्चितता यावर संतुलित माहिती दिली जाते”.

एका प्रवक्त्याने सांगितले की “सध्याचे वास्तव मान्य करणे महत्वाचे आहे: यूके मधील लोकांची लक्षणीय संख्या आधीच अनियंत्रित चॅनेलद्वारे (मेसेजिंग प्लॅटफॉर्म सारख्या अनौपचारिक ऑनलाइन नेटवर्कसह) पेप्टाइड उत्पादनांमध्ये प्रवेश करत आहेत, जेथे क्लिनिकल निरीक्षण, गुणवत्ता हमी किंवा सुरक्षितता तपासणी” नाही.

पेप्टाइड्स अमीनो ऍसिडची लहान साखळी आहेत. काही शरीरात नैसर्गिकरित्या उद्भवतात आणि त्यांची विशिष्ट कार्ये असतात, उदाहरणार्थ हार्मोन इंसुलिन जे रक्तातील साखरेची पातळी नियंत्रित करण्यास मदत करते.

परंतु अलिकडच्या वर्षांत पेप्टाइड्सचा वापर उपचारात्मक हेतूंसाठी, वजन कमी करण्यापासून ते वृद्धत्वविरोधी आणि दुखापतीच्या पुनर्प्राप्तीपर्यंत करण्यात रस वाढला आहे.

यामध्ये कृत्रिम पेप्टाइड्सवर आधारित प्रिस्क्रिप्शन वजन-कमी औषधांचा समावेश आहे जे नैसर्गिक संप्रेरकांची नक्कल करतात, जसे की सेमॅग्लुटाइड आणि टिर्झेपाटाइड, अनुक्रमे वेगोव्ही आणि मौंजारो सारख्या वजन कमी करण्याच्या औषधांमध्ये आढळतात. परंतु बाजारातील इतर अनेक पेप्टाइड्सवर औषधांमध्ये वापरल्या जाणाऱ्या कठोर नियामक प्रक्रियेतून गेलेले नाहीत आणि ते प्रायोगिक राहिले आहेत.

MHRA म्हणते की औषधी उत्पादनामध्ये “मानवांमध्ये रोग प्रतिबंधक किंवा उपचार करण्याचे गुणधर्म असलेले कोणतेही पदार्थ किंवा पदार्थांचे मिश्रण” समाविष्ट असते. रोगामध्ये “कोणतीही इजा, आजार किंवा प्रतिकूल स्थिती, मग ती शरीराची किंवा मनाची असो” यांचा समावेश होतो.

औषधी उत्पादन हे “औषधी, रोगप्रतिकारक किंवा चयापचय क्रिया करून किंवा वैद्यकीय निदान करून शारीरिक कार्य पुनर्संचयित, दुरुस्त किंवा सुधारित करण्याच्या दृष्टीकोनातून मानवाकडून वापरले जाणारे किंवा प्रशासित केले जाणारे कोणतेही पदार्थ किंवा पदार्थांचे संयोजन” देखील असू शकते.

MHRA मधील बॉर्डरलाइन उत्पादनांच्या प्रमुख लिंडा स्कॅमेल म्हणाल्या: “पेप्टाइड उत्पादने सौंदर्यप्रसाधने, पूरक आणि औषधे म्हणून विकली जाऊ शकतात आणि त्यांच्या हेतूनुसार, ते वेगवेगळ्या नियामक फ्रेमवर्क अंतर्गत येतात.

“MHRA हे उत्पादन हे औषध आहे की नाही हे केस-दर-केस आधारावर ठरवते. यामध्ये उत्पादनाचा शरीरावर होणारा परिणाम, त्याचा वापर करण्याची पद्धत आणि सर्व उपलब्ध पुरावे आणि संबंधित कायदेशीर उदाहरणे विचारात घेणे यासह अनेक घटकांचा विचार केला जातो.

“उत्पादने ‘संशोधन उद्देशांसाठी’ आहेत या दाव्याकडे आम्ही दुर्लक्ष करतो जर हे स्पष्ट आहे की असे दावे औषधांचे नियम टाळण्याचा प्रयत्न म्हणून वापरले जात आहेत. जर प्रचार सामग्रीमध्ये पुरावा असेल की ही उत्पादने मानवी वापरासाठी असलेली अनधिकृत औषधे आहेत, तर आम्ही योग्य नियामक कारवाई करू.”