आमच्या औषधांच्या वॉचडॉगला निधी देण्यासाठी औषध कंपन्यांना जास्त शुल्क भरावे लागेल, ज्याचा एक अतिशय चिंताजनक परिणाम आहे – आणि बिल कोण वाढेल यात आश्चर्य नाही.

आमच्या औषधांच्या वॉचडॉगला निधी देण्यासाठी ड्रग उत्पादकांना जास्त शुल्क आकारले गेले आहे – आणि त्याचा खर्च ग्राहकांना देणे अपेक्षित आहे.

मेलला जारी केलेल्या रेकॉर्डवरून हे दिसून आले आहे की आरोग्य मंत्री जेनिफर कॅरोल मॅकनील यांनी या वर्षी हेल्थ प्रॉडक्ट्स रेग्युलेटरी ऑथॉरिटी (HPRA) चे संभाव्य बेलआउट टाळण्यासाठी वाढ मंजूर केली आहे. मेडिसिन्स फॉर आयर्लंड, या वाढीवर आक्षेप घेणाऱ्या उद्योग समूहाने म्हटले आहे की वाढीमुळे शेल्फवर जेनेरिक औषधांचा पुरवठा धोक्यात आला आहे आणि ग्राहकांना सतत उच्च किमतींचा सामना करावा लागतो.

एचपीआरएने आरोग्यमंत्र्यांना पत्र लिहून आयरिश बाजारपेठेत येणाऱ्या नवीन उत्पादनांची चाचणी घेण्यासाठी औषध कंपन्यांकडून आकारले जाणारे शुल्क वाढवण्याची मागणी केली आहे, कारण 2026 मध्ये जास्त कामाचा भार अपेक्षित आहे जो त्याच्या बजेटच्या व्याप्तीच्या पलीकडे जाईल.

मेलद्वारे प्राप्त सुश्री कॅरोल मॅकनील यांच्या सबमिशनमध्ये, अधिकाऱ्यांनी असा सल्ला दिला महागाई दर आणि जास्त खर्च यामुळे प्राधिकरणासाठी यावर्षी ‘आव्हानात्मक’ परिस्थिती निर्माण होईल.

HPRA, ज्याला गेल्या वर्षी केवळ €6.6 दशलक्ष सार्वजनिक निधी प्राप्त झाला, तो मोठ्या प्रमाणावर स्वयं-निधीत आहे आणि ऑपरेटिंग खर्च कव्हर करण्यासाठी नवीन उत्पादनांची चाचणी आणि वर्गीकरण करण्यासाठी उत्पादकांकडून आकारलेल्या शुल्कावर अवलंबून आहे.

सुश्री कॅरोल मॅकनील यांना या वर्षी एचपीआरएसमोरील ‘महत्त्वपूर्ण’ आव्हानांबद्दल एजन्सी आणि अधिकाऱ्यांनी ब्रीफिंग मटेरियलमध्ये वारंवार चेतावणी दिली होती, ज्यामुळे अतिरिक्त निधीची आवश्यकता असू शकते.

आरोग्य मंत्री जेनिफर कॅरोल-मॅकनील

गेल्या आठवड्यात मेलवर प्रसिद्ध करण्यात आलेल्या अंतर्गत कागदपत्रांमध्ये, 2.5% फी वाढ मंजूर करण्यासाठी सुश्री कॅरोल मॅकनीलला मिळविण्यासाठी HPRA ला अनेक नवीन भूमिका पूर्ण कराव्या लागतील यावर प्रकाश टाकण्यात आला.

यामध्ये आरोग्य क्षेत्रातील एआयचा वापर कव्हर करण्यासाठी त्याच्या पाठपुराव्याचा विस्तार तसेच गंभीर औषध कायद्यातील नवीन अटींचा समावेश आहे.

दस्तऐवजांच्या नोंदीनुसार, डिसेंबरमध्ये त्यावर स्वाक्षरी करण्यापूर्वी मंत्र्याला शुल्क वाढीच्या संभाव्य परिणामांवर खर्च प्रभाव विश्लेषण प्रदान केले गेले नाही. मेडिसिन्स फॉर आयर्लंड (MFI), जेनेरिक आणि नॉन-ब्रँड-नाव औषध उत्पादकांच्या प्रतिनिधी गटाने, खर्चाच्या चिंतेमुळे गेल्या वर्षी सार्वजनिक सल्लामसलत शुल्कावर आक्षेप घेतला.

जेनेरिक औषधांच्या निर्मात्यांना त्यांच्या व्यावसायिक, ब्रँड-नावाच्या स्पर्धकांच्या तुलनेत सामान्यत: घट्ट मार्जिन असते आणि उत्पादन खर्चात वाढ दर्शवण्यासाठी ते किमती वाढवू शकत नाहीत.

MFI चे अध्यक्ष डोनाघ ओ’लेरी यांनी मेलला सांगितले की HPRA शुल्कामुळे किंमत वाढण्यापासून रोखणारे उपाय वाढतात – सर्व औषध उत्पादकांसाठी – आणि परिणामी रूग्णांना दीर्घ कालावधीसाठी उच्च खर्च सहन करावा लागू शकतो.

त्यांनी चेतावणी दिली की उत्पादकांवर ठेवलेल्या कोणत्याही अतिरिक्त खर्चामुळे जेनेरिक औषधांच्या पुरवठ्याची शाश्वतता कमी होण्याचा धोका आहे.

ते पुढे म्हणाले की 2.5% फी वाढ ‘महागाई किंवा वाढत्या परिचालन खर्चाचे प्रतिबिंबित करण्यासाठी त्याच्या किंमती समायोजित करू शकत नसलेल्या उद्योगावरील लक्षणीय अतिरिक्त खर्चाचा दबाव’ दर्शवते.

‘आम्ही एचपीआरएची महत्त्वाची भूमिका ओळखत असताना, आयरिश बाजारपेठेतील अत्यावश्यक औषधांच्या प्रवेश, परवडण्यावर आणि सतत व्यवहार्यतेवर त्यांच्या डाउनस्ट्रीम प्रभावाविरूद्ध या प्रमाणात वाढ काळजीपूर्वक संतुलित केली पाहिजे,’ ते म्हणाले.

बनावट किंवा अनियंत्रित औषधांची आयात रोखण्यासाठी आणि जप्त करण्यासाठी त्याच्या तपास शक्तींबरोबरच, HPRA उत्पादकांसाठी नवीन औषधांवर जटिल चाचणी आणि विश्लेषण देखील करते. वर्गीकरण आणि चाचणीची किंमत – आयर्लंडमध्ये क्लिनिकल चाचणी आयोजित करण्यासाठी आवश्यक – शुल्क वाढीनंतर आता चाचणीच्या प्रकारानुसार, प्रति उत्पादन €335 ते €1,210 पर्यंत आहे.

एजन्सीचे तज्ञ उत्पादकांसाठी सल्लागार सेवा देखील देतात, ते राष्ट्रीय आणि युरोपियन नियमांचे पालन करत आहेत याची खात्री करण्यासाठी, ‘स्विफ्ट’ वैज्ञानिक सल्ल्यासाठी €2,935 ते चार वेगवेगळ्या क्षेत्रांतील सल्ल्यासाठी €8,245.

दोन मानवी औषधे उत्पादक गट आणि एक पशुवैद्यकीय औषध गट यासह पाच भागधारकांकडून सल्लामसलत प्रक्रिया आयोजित केली गेली आणि त्यांना प्रतिसाद मिळाला.

आयरिश फार्मास्युटिकल हेल्थकेअर असोसिएशन – जे येथे स्थित काही सर्वात मोठ्या फार्मा आणि फार्मा-टेक कंपन्यांचे प्रतिनिधीत्व करते – यांनी या वाढीला विरोध केला नाही.

संस्थेचे संप्रेषण संचालक डॉ एमियर ओ’लेरी यांनी पुष्टी केली की क्लिनिकल चाचण्यांवर कोणतेही नवीन शुल्क लागू केले गेले नाही हे स्पष्ट करण्याचा प्रयत्न केला.

दरम्यान, MFI ने ‘प्रस्तावित’ फी वाढीला आपला विरोध दर्शविला आहे, गेल्या वर्षी पूर्ण झालेल्या सार्वजनिक सल्लामसलत अहवालानुसार.

फियाना फेल एमईपी बिली केल्हेर, ज्यांनी आयर्लंडमधील क्लिनिकल चाचण्यांमधील अडथळे कमी करण्यासाठी मोहीम राबवली आहे, ते म्हणाले की हे ‘स्पष्ट’ आहे की एचपीआरएकडे तिची भूमिका पार पाडण्यासाठी निधी असल्याची खात्री करण्यासाठी आवश्यक आहे.

एमईपी बिली केल्हेर यांनी चेतावणी दिली की जेनेरिक औषधांच्या पुरवठ्यावर परिणाम होऊ शकतो

‘त्यापलीकडे, मुख्य मुद्दा हा आहे की खर्चामुळे आयर्लंडमधील औषधांची उपलब्धता विकृत होऊ शकते की नाही,’ तो म्हणाला.

श्री केल्हेर म्हणाले की फी वाढ ही येथे विशिष्ट जेनेरिक औषधे उपलब्ध करून देण्यासाठी आणि पुरवठ्यात व्यत्यय आणण्यासाठी ‘निरुत्साहक’ म्हणून पाहिले जाऊ शकते.

‘माझी सर्वात मोठी चिंता ही आहे की त्यांच्या [generic medicine manufacturers’] मार्जिन इतके घट्ट झाले आहे की ही औषधे आयर्लंडमध्ये उपलब्ध होणार नाहीत, पूर्णविराम,’ तो पुढे म्हणाला. उपाय मंजूर होण्यापूर्वी या औषधांच्या किमती आणि उपलब्धतेवर होणाऱ्या संभाव्य परिणामाचे मूल्यांकन व्हायला हवे होते, असेही ते म्हणाले. ते म्हणाले: ‘औषधे किमतीवर आधारित नसून वैयक्तिक रुग्णासाठी काय योग्य आहे यावर आधारित उपलब्ध केली पाहिजेत.’

ते म्हणाले की, जेनेरिक औषध उत्पादकांवर आर्थिक दबाव वाढल्याने ग्राहक आणि डॉक्टरांची निवड कमी होते.

आरोग्य विभागाच्या प्रवक्त्याने सांगितले की, येथे वापरल्या जाणाऱ्या औषधांची गुणवत्ता, सुरक्षितता आणि परिणामकारकता सुनिश्चित करण्यासाठी HPRA अनेक उपक्रम राबवते आणि ते राज्याच्या निधीशिवाय करते. ती म्हणाली की, आरोग्य मंत्री आणि एचपीआरए वाढत्या शुल्काच्या परिणामाबद्दल ‘नेहमी जागरूक’ असतात. तिने MFI सोबत नुकत्याच झालेल्या करारावर प्रकाश टाकला ज्यामुळे सर्व औषधांच्या पुरवठ्याची सुरक्षा मजबूत होईल अशी आशा आहे.

जेनेरिक औषधांच्या आणखी नावीन्यपूर्णतेला प्रोत्साहन देण्यासाठी, या औषधांमध्ये प्रवेश सुधारण्यासाठी आणि किंमत संरचना सुधारण्यासाठी करार योजनेमध्ये समाविष्ट असलेल्या उपाययोजना.

प्रवक्त्याने सांगितले की 2.5% दराने शुल्क वाढवण्याचा निर्णय 2026 साठी सेंट्रल बँकेने 2.9% महागाईचा अंदाज दर्शवण्यासाठी घेतला होता.

तिने स्पष्ट केले की HPRA ने कठोर नियामक प्रणालींच्या विकासासह भविष्यातील सर्व क्रियाकलापांसाठी योजना आखण्यासाठी फीच्या उत्पन्नापासून ते सध्याच्या कामाच्या प्रमाणात त्याच्या संसाधनांशी जुळले पाहिजे.

HPRA ने आपल्या सल्लामसलत अहवालात मान्य केले की, पाचपैकी तीन प्रतिसादांनी फी वाढीवर आक्षेप घेतला नाही आणि ‘उद्योग भागधारकांसाठी अर्थसंकल्पीय दबाव’ लक्षात घेतला. एका प्रवक्त्याने सांगितले की HPRA ‘महागाईच्या अधीन आहे आणि शुल्कातून त्याचे खर्च भागवणे आवश्यक आहे’.