एनएचएसने १०,००० हून अधिक गुडघा बदलल्यानंतर रूग्णांना संभाव्य सदोष रोपण बसविल्यानंतर पुनरावलोकन सुरू केले ज्यामुळे बरेच स्थिर राहिले आणि वेदनाशामक औषधांचे व्यसन झाले.

द एनएचएस 10,000 हून अधिक गुडघा बदलण्याच्या रूग्णांना संभाव्य सदोष रोपण बसविल्यानंतर एक पुनरावलोकन सुरू केले आहे.

हा भाग सहसा अपेक्षेपेक्षा जास्त वेळा सहा वेळा अयशस्वी झाला, ज्यामुळे काही लोकांना स्थिर आणि वेदनाशामक औषधांचे व्यसन होते.

आता एका तपासणीत असे दिसून आले आहे की यूएस फर्म झिमर बायोमेट यांनी बनविलेले उत्पादन केवळ त्याच्या विश्वासार्हतेबद्दल चिंता वाढविल्यानंतर आठ वर्षांनंतरच आठवले.

इम्प्लांट जागेच्या बाहेर पडल्यानंतर शेकडो लोकांना दुसर्‍या ऑपरेशनची आवश्यकता होती, प्रत्येक पुनरावृत्ती एनएचएसला 10,000 ते 30,000 डॉलर्सची किंमत असते.

समस्याप्रधान इम्प्लांटसह बसविलेल्या सर्व रूग्णांना आता रुग्णालयाने ज्या ठिकाणी त्यांचे ऑपरेशन केले त्या पुनरावलोकनासाठी परत बोलावले पाहिजे.

परंतु तज्ञांचे म्हणणे आहे की पुढील समस्या उघडकीस आल्यामुळे अधिक पाठपुरावा काळजी घ्यावी लागेल, असे एकूण बिल कोट्यावधी पौंडमध्ये धावण्याच्या अंदाजानुसार आहे.

अग्रगण्य गुडघा सर्जन प्रोफेसर लीला बियंट म्हणाल्या की समस्या उद्भवल्यानंतर कारवाई लवकर झाली नाही.

तिने 4 प्रोग्रामवर बीबीसीच्या फाईलला सांगितले: ‘समस्येची कबुली देण्यास आणि या रूग्णांना ज्या परिस्थितीत जायचे होते त्या परिस्थितीत येईपर्यंत मूल्यांकन करण्याच्या प्रक्रियेमध्ये खरोखर व्यस्त राहण्याची ही समस्या ही आहे.’

एकूण गुडघा बदलण्याचे चित्र दर्शवित आहे

साऊथॅम्प्टन येथील डेबी बुकरने २०१ 2016 मध्ये स्थानिक एनएचएस रुग्णालयात गुडघा बदलण्याची शक्यता सुरुवातीला कशी यशस्वी झाली असे सांगितले परंतु एका वर्षानंतर ती अचानक ‘पीडित’ झाली.

केअर होम कंपनीच्या व्यवस्थापकाने सांगितले की तिला वेदना सहन करण्यासाठी शक्तिशाली पेनकिलर घ्याव्या लागतील आणि पुढे म्हणाले: ‘मी फेंटॅनिल आणि मॉर्फिनवर होतो. मला खरंच मॉर्फिनचे व्यसन लागले होते आणि मला व्यसनाधीन झाल्यामुळे प्रत्यक्षात मॉर्फिनमधून येण्यास मला बराच वेळ लागला. ‘

वैद्यकांना आढळले की इम्प्लांट जागेच्या बाहेर घसरला आहे आणि तिला पुनरावृत्ती शस्त्रक्रियेची आवश्यकता आहे.

त्यानंतर डेबीची दुसरी गुडघा बदलण्याची शक्यता आहे परंतु प्रारंभिक अयशस्वी इम्प्लांटमुळे उद्भवलेल्या समस्यांमुळे दीर्घकाळ टिकून राहिल्यामुळे आरोग्याच्या समस्या उद्भवल्या आहेत.

ती म्हणाली, ‘हे माझे संपूर्ण शरीर संरेखनातून बाहेर टाकले आहे, मी लंगडा घेऊन चालतो,’ ती म्हणाली. परिणामी ती आता हिप रिप्लेसमेंटच्या प्रतीक्षेत आहे.

फक्त डायना म्हणून ओळखल्या जाणार्‍या दुसर्‍या रूग्णाने तिच्या डाव्या गुडघा बदलण्याच्या शस्त्रक्रियेच्या तीन वर्षातच ती सक्रिय सेवानिवृत्त होण्यापासून सोफा-बाउंड होण्याकडे कशी गेली हे वर्णन केले.

‘प्रत्येक वेळी मी उभे राहिलो तेव्हा मी तुटलेल्या पायावर उभा होतो आणि ती पीडित होती,’ तिने या कार्यक्रमाला सांगितले.

यामुळे त्यांच्या ऑपरेशन दरम्यान इम्प्लांट वापरणार्‍या शल्य चिकित्सकांवरही परिणाम झाला.

क्लिनिकमध्ये रूग्ण गुडघा व्यायाम देणारे फिजिओथेरपिस्ट

इम्प्लांट वापरल्यानंतर ते अपेक्षेपेक्षा जास्त पुनरावृत्ती दरासह ते सर्जिकल ‘आउटलेटर’ कसे बनले याचे वर्णन केले.

इंग्लंड, वेल्स आणि उत्तर आयर्लंडमध्ये रोपण शस्त्रक्रियेची नोंद ठेवणारी नॅशनल जॉइंट रेजिस्ट्री (एनजेआर) यांनी २०१ 2014 मध्ये प्रथम ओळखले.

परंतु औषधे आणि आरोग्यसेवा उत्पादने नियामक एजन्सी (एमएचआरए) आणि झिमर बायोमेट यांनी 2022 पर्यंत आठवणी दिली नाही.

त्यावर्षी एनजेआरने असा अंदाज लावला आहे की प्रभावित रोपण मिळाल्यानंतर रुग्णांना सुधारात्मक शस्त्रक्रियेची आवश्यकता होती.

इतर सरदार-पुनरावलोकन केलेल्या अभ्यासानुसार 3 टक्के अपेक्षित दराच्या तुलनेत अपयशाचे दर 6 टक्के ते 19 टक्के होते.

मानक एकूण गुडघा बदलण्याची शक्यता चार भाग असते – एक फिमरल घटक, टिबियल ट्रे, पटेलर घटक आणि पॉलिथिलीन घाला.

टिबिअल भागाबद्दल चिंता व्यक्त केली गेली – ज्याला ‘नेक्सजेन स्टेममेड ऑप्शन टिबियल घटक’ म्हणून ओळखले जाते – तज्ञांना असे आढळले की इतर मॉडेल्सच्या तुलनेत इतर काही मॉडेलच्या तुलनेत ते उच्च पुनरावृत्ती दरांशी जोडले गेले होते जेव्हा ते इतर काही गुडघा बदलण्याच्या घटकांशी जोडले गेले होते.

जून २०२२ मध्ये, बोन अँड जॉइंट ओपन या जर्नलमध्ये एक अभ्यास प्रकाशित करण्यात आला ज्यामध्ये असे सूचित केले गेले की ‘या नेक्सजेन इम्प्लांट डिझाइनमध्ये मूलभूत समस्या आहे’.

गुडघ्याच्या दुखण्यामुळे पाय airs ्यांवरून चालण्यासाठी संघर्ष करणारा वृद्ध माणूस

स्थानिक एनएचएस कार्यसंघ पुनरावलोकनासाठी जबाबदार आहेत आणि जेथे वैद्यकीयदृष्ट्या आवश्यक आहे, प्रभावित रोपण बदलणे.

एनएचएस इंग्लंडच्या प्रवक्त्याने सांगितले: ‘रूग्णांची सुरक्षा ही एनएचएससाठी परिपूर्ण प्राधान्य आहे.

‘जेथे कोणत्याही वैद्यकीय उपकरणासह समस्या ओळखल्या जातात, तेथे एमएचआरए आणि डिव्हाइस उत्पादकांच्या शिफारशींच्या अनुषंगाने स्थानिक एनएचएस कार्यसंघ रूग्णांचे मूल्यांकन करण्यासाठी आणि वैद्यकीयदृष्ट्या आवश्यक असलेल्या बदलीचे उपचार प्रदान करण्यासाठी वेगाने कार्य करतात.

‘एनएचएस इंग्लंड सध्या झिमर बायोमेट नेक्सजेन गुडघा इम्प्लांट्सच्या प्रकरणाचा आढावा घेत आहे.’

झिम्मर बायोमेटने एका निवेदनात म्हटले आहे: ‘झिमर बायोमेट रुग्णांची सुरक्षा, गुणवत्ता आणि पारदर्शकता या सर्वोच्च मानकांसाठी वचनबद्ध आहे.

नवीन यूके नॅशनल जॉइंट रेजिस्ट्री (एनजेआर) च्या आकडेवारीनुसार, एमएचआरएशी सल्लामसलत करून आम्ही फील्ड सेफ्टी नोटिस (एफएसएन) सक्रिय आणि स्वेच्छेने जारी केले, जेव्हा एनईडीएसच्या तुलनेत दोन विशिष्ट मादी घटक (एलपीएस फ्लेक्स जीएसएफ पर्याय) च्या तुलनेत वापरल्या गेलेल्या स्टेममेड ऑप्शन टिबिअल घटक तसेच कार्य करत नाहीत.

‘बहुसंख्य रूग्णांचे सकारात्मक परिणाम होते आणि आम्ही त्या संयोजनांमध्ये भविष्यातील वापर रोखण्यासाठी टिबियल घटक बाजारातून काढून वेगाने आणि जबाबदारीने वागलो.

‘झिमर बायोमेट सर्व संबंधित नियामक आवश्यकता पूर्ण करते आणि बाजारानंतरच्या एक मजबूत पाळत ठेवण्याचा कार्यक्रम राखतो.

‘आमची सर्व उत्पादने संबंधित नियमांनुसार मंजूर केली जातात आणि एकदा आमच्या उत्पादनांच्या सर्जन उपलब्ध झाल्यावर आम्ही आमच्या उत्पादनांच्या कामगिरीचे सतत निरीक्षण करतो.

‘रुग्णांची सुरक्षा, पारदर्शकता आणि क्लिनिकल उत्कृष्टता ही आमची सर्वोच्च प्राथमिकता आहे.’

On वर फाईलने सुधारित ऑपरेशन्सच्या किंमतीत योगदान दिले आहे का असे विचारले तेव्हा झिमर बायोनेटने प्रतिसाद दिला नाही.

परंतु या कार्यक्रमात 2022 मध्ये पाठविलेले एक गोपनीय कंपनीचे ईमेल पाहिले गेले आहे, विक्री कर्मचार्‍यांना असे सांगण्यास सांगितले की ‘झिमर बायोमेट निदान, पाठपुरावा किंवा पुनरावृत्ती खर्च समोर नाही’.