फेडरल अधिका officials ्यांनी आणखी एक सामान्य आवृत्ती मंजूर केली आहे गर्भपाताची गोळी मिफेप्रिस्टोन, एक नियामक औपचारिकता ज्याने ट्रम्प प्रशासनाशी संरेखित केलेल्या गर्भपातविरोधी गट आणि राजकारण्यांकडून त्वरेने धक्का बसला.
ड्रगमेकर इव्हिटा सोल्यूशन्सने आपल्या वेबसाइटवर जाहीर केले की अन्न आणि औषध प्रशासनाने त्याच्या गोळीच्या कमी किमतीच्या स्वरूपावर स्वाक्षरी केली, जी 10 आठवड्यांपर्यंत गर्भधारणा संपविण्यास मंजूर आहे.
गर्भपाताचा विरोध करणारे स्टुडंट्स फॉर लाइफ अॅक्शन, गुरुवारी एका निवेदनात, “ट्रम्पच्या अध्यक्षपदावरील डाग आणि आणखी एक चिन्ह असे की दीप राज्य एफडीए जाणे आवश्यक आहे. ”
रिपब्लिकन सेन. मिसुरीच्या जोश हॉली यांनीही एक्सवरील एका पदावरील या निर्णयावर टीका केली आणि असे म्हटले आहे की, “एफडीएच्या नेतृत्त्वावर माझा विश्वास गमावला आहे.”
एजन्सीच्या प्रवक्त्याने सांगितले की एफडीएला “जेनेरिक औषध मंजूर करायचे की नाही याचा निर्णय घेण्यात फारच मर्यादित विवेकबुद्धी आहे,” आणि एफडीएच्या अधिका “्यांनी“ कोणत्याही उत्पादनास मान्यता दिली नाही ”असे जोडले.
साप्ताहिक आरोग्य बातम्या मिळवा
दर रविवारी आपल्याला वितरित केलेली नवीनतम वैद्यकीय बातम्या आणि आरोग्य माहिती प्राप्त करा.
रिपब्लिकन अध्यक्ष डोनाल्ड ट्रम्प यांच्या आरोग्य सचिवांसह सर्वोच्च आरोग्य अधिकारी म्हणून ही टीका झाली आहे रॉबर्ट एफ. केनेडी जूनियर., गर्भपाताच्या विरोधकांकडून मिफेप्रिस्टोनचे पुनर्मूल्यांकन करण्यासाठी वाढत्या दबावाचा सामना करावा लागला, जो 25 वर्षांपूर्वी मंजूर झाला होता आणि एफडीएच्या शास्त्रज्ञांनी वारंवार सुरक्षित आणि प्रभावी मानले आहे.
रिपब्लिकन वकील जनरल यांना गेल्या महिन्यात लिहिलेल्या पत्रात केनेडी आणि एफडीएचे आयुक्त डॉ. मार्टी मकरी यांनी औषधाच्या सुरक्षिततेचा संपूर्ण आढावा घेण्याचे वचन दिले.
मकरी आणि केनेडीच्या नेतृत्वात, एफडीएने लसींवरील निर्णयांना वारंवार उशीर केला आहे, शेवटी या वर्षाच्या कोविड -१ sh शॉट्सच्या मंजुरीच्या अटी कमी केल्या. अशा प्रकारचे राजकीय हस्तक्षेप पूर्वी एफडीएमध्ये अत्यंत असामान्य होते, जेथे करिअरचे शास्त्रज्ञ सामान्यत: असे निर्णय घेतात.
एफडीएने 2000 मध्ये मिफेप्रिस्टोनची मूळ आवृत्ती मंजूर केली आणि वेळोवेळी हळूहळू प्रवेश कमी केला. त्यामध्ये 2019 मध्ये ड्रगमेकर जेन्बिओप्रो कडून प्रथम जेनेरिक गोळी मंजूर करणे समाविष्ट होते.
2021 मध्ये, डेमोक्रॅटिक अध्यक्ष जो बिडेन यांच्या नेतृत्वात एफडीएने औषधाची ऑनलाईन लिहून आणि मेल-ऑर्डर वितरणास परवानगी दिली, मोठ्या प्रमाणात प्रवेश वाढविला. गर्भपात विरोधक तेव्हापासून या बदलावर लढा देत आहेत.
जेनेरिक औषधांची मंजुरी ही सामान्यत: एफडीएमध्ये एक रोट प्रक्रिया असते, ज्यामध्ये मूळ औषधावरील पेटंट कालबाह्य झाल्यानंतर एकाधिक कॉपीकॅट आवृत्त्या सहसा मंजूर होतात. बहुतेक प्रकरणांमध्ये, जेनेरिक औषध निर्मात्यांना केवळ हे दर्शविणे आवश्यक आहे की त्यांचे औषध मूळ औषधामध्ये वापरल्या जाणार्या घटक आणि फॉर्म्युलाशी जुळते.
“आमची प्रणाली नेमकी अशीच काम करायची आहे आणि अनेक दशकांपर्यंत या मार्गाने हे कार्य केले आहे,” असे सर्वांसाठी पुनरुत्पादक स्वातंत्र्याचे मिनी टिममाराज म्हणाले. “एफडीएच्या करिअरचे वैज्ञानिक आणि नागरी नोकरांनी त्यांची कामे केली.”
एफडीए सामान्यत: 10 महिन्यांच्या आत अशा अनुप्रयोगांना मंजूर करते. परंतु एफडीएच्या वेबसाइटवर पोस्ट केलेले कागदपत्रे दाखल केल्याने हे दर्शविते की इव्हिटा सोल्यूशन्सने चार वर्षांपूर्वी मार्केट मिफेप्रिस्टोनवर आपला अर्ज दाखल केला होता.
त्याच्या वेबसाइटवर, इव्हिटा नमूद करते की “असा विश्वास आहे की सर्व लोक सुरक्षित, परवडणारे, उच्च-गुणवत्तेचे, प्रभावी आणि दयाळू गर्भपात काळजीमध्ये प्रवेश करावेत.”
कंपनीने ईमेलमध्ये सांगितले की पुढील वर्षाच्या जानेवारीत हे औषध सुरू होईल.
दुसर्या जेनेरिकच्या मंजुरीमुळे गोळीच्या प्रवेशावर परिणाम होण्याची शक्यता नाही, जी सामान्यत: दुसर्या औषध, मिसोप्रोस्टोलसह घेतली जाते. या संयोजनात अमेरिकेच्या सर्व गर्भपाताच्या अंदाजे दोन तृतीयांश भाग आहेत. मिफेप्रिस्टोन गर्भाशय ग्रीवाचे तुकडे करते आणि हार्मोन प्रोजेस्टेरॉन अवरोधित करते, तर मिसोप्रोस्टोलमुळे गर्भाशयामुळे अरुंद आणि करार होतो.
गर्भपात बंदी घालणा state ्या राज्य कायद्यांमुळे – औषधोपचार गर्भपात करण्यासह – किंवा औषधाच्या वापरावर स्वतंत्र निर्बंध लागू केल्यामुळे मिफेप्रिस्टोनमध्ये प्रवेश प्रतिबंधित आहे. हे कायदे कायदेशीर व्यवस्थेद्वारे त्यांच्या मार्गावर वळत असलेल्या बर्याच चालू असलेल्या खटल्यांच्या अधीन आहेत.
अमेरिकन मेडिकल असोसिएशनसह बहुतेक मोठ्या वैद्यकीय संस्थांद्वारे गोळीवरील निर्बंधांना समर्थन दिले जात नाही.
कॅनडामध्ये, गर्भपातात वापरल्या जाणार्या औषधाच्या संयोजनास मिफेइजीमिसो म्हणतात, ज्यात मिफेप्रिस्टोन आणि मिसोप्रोस्टोल गोळ्या समाविष्ट आहेत, त्यानुसार सरकारी वेबसाइट.
केवळ डॉक्टर आणि नर्स प्रॅक्टिशनर्सना प्रांत आणि प्रांतांद्वारे कॅनडामध्ये मिफेगिमिसो लिहून देण्याची परवानगी आहे, जिथे सुईणींना ते लिहून देण्याची परवानगी आहे.
आणि कॉपी 2025 कॅनेडियन प्रेस
