अपडेट 2-यूएस एफडीएने तीव्र दाहक सायनस रोगासाठी ॲमजेन, ॲस्ट्राझेनेकाचे औषध वापरण्याचा विस्तार केला

42

(परिच्छेद 7 मध्ये विश्लेषक टिप्पणी जोडते, परिच्छेद 9 मध्ये कंपनीचे कोट) सिद्धी महातोळे आणि स्नेहा SK द्वारे ऑक्टोबर 17 (रॉयटर्स) – यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशनने ॲमजेन आणि ॲस्ट्राझेनेकाच्या औषधांना क्रॉनिक इन्फ्लॅमेटरी सायनस रोगासाठी मान्यता दिली आहे, औषध निर्मात्यांनी शुक्रवारी सांगितले. मंजूरी 12 वर्षे किंवा त्याहून अधिक वयाच्या प्रौढ आणि बालरोग रूग्णांमध्ये अनुनासिक पॉलीप्ससह अपर्याप्तपणे नियंत्रित क्रॉनिक राइनोसिनसायटिसवर अतिरिक्त देखभाल उपचार म्हणून टेझस्पायर या औषधाच्या वापराचा विस्तार करते. या स्थितीमुळे सायनस 12 आठवडे किंवा त्याहून अधिक काळ सूजत राहतात आणि नाकात मऊ, कर्करोग नसलेल्या वाढीस पॉलीप्स म्हणतात. चेहऱ्यावर दुखणे, वास कमी होणे आणि नाक बंद होणे ही लक्षणे आहेत. Tezspire ला आधीच यूएस, EU आणि इतर देशांमध्ये एकल-वापर पूर्व-भरलेली सिरिंज म्हणून गंभीर दम्यासाठी ॲड-ऑन देखभाल उपचारांसाठी मान्यता देण्यात आली आहे. मंजूरी एका उशीरा-टप्प्यावरील अभ्यासाच्या परिणामांवर आधारित आहे ज्यामध्ये औषधाने नाकातील पॉलीप्सच्या आकारात वैद्यकीयदृष्ट्या अर्थपूर्ण घट दर्शविली आणि प्लेसबोच्या तुलनेत अनुनासिक रक्तसंचय कमी केला. Tezspire ने नाकातील पॉलीप्ससाठी शस्त्रक्रियेची गरज असलेल्या रूग्णांची संख्या 98% कमी केली आणि तोंडी स्टिरॉइड्सची गरज 88% कमी केली, डेटा दर्शवितो. Tezspire साठी डेटा दर्शवितो की ही स्थिती असलेल्या रुग्णांसाठी ते Sanofi आणि Regeneron’s Dupixent पेक्षा अधिक प्रभावी असू शकते, विल्यम ब्लेअरचे विश्लेषक मॅट फिप्स यांनी मंजुरीपूर्वी सांगितले. Tezspire, रासायनिकदृष्ट्या tezepelumab-ekko म्हणून ओळखले जाते, हे एक मोनोक्लोनल अँटीबॉडी आहे जे TSLP ला अवरोधित करते – गंभीर दमा आणि संबंधित परिस्थितींशी संबंधित जळजळ सुरू करण्यात आणि टिकवून ठेवणारे प्रमुख प्रोटीन. मंजूरी “टीएसएलपी प्रतिबंधाची अष्टमाच्या पलीकडे असलेली अष्टपैलुता दर्शवते आणि दोन्ही कंपन्यांची खरोखर महत्वाची वैज्ञानिक अंतर्दृष्टी आणि रूग्णांवर उपचार करण्याचा मार्ग रूग्णांसाठी एक खरा फरक पडू शकेल अशा व्यापक अनुप्रयोगात घेण्याच्या वचनबद्धतेवर प्रकाश टाकते,” असे केट शेव्हलेन म्हणाले, ऍम्जेन येथील जळजळ पोर्टफोलिओचे जागतिक व्यावसायिक प्रमुख. क्रॉनिक राइनोसिनसायटिससाठी इतर मान्यताप्राप्त उपचारांमध्ये डुपिक्सेंट, जीएसकेचे नुकला तसेच रोशे आणि नोव्हार्टिसचे झोलेअर यांचा समावेश होतो. (बंगळुरूमधील सिद्धी महातोळे आणि स्नेहा एसके द्वारे अहवाल; सहल मोहम्मद आणि श्रेया बिस्वास यांचे संपादन)

(लेख सिंडिकेटेड फीडद्वारे प्रकाशित केला गेला आहे. शीर्षक वगळता, मजकूर शब्दशः प्रकाशित केला गेला आहे. उत्तरदायित्व मूळ प्रकाशकावर आहे.)