ड्रगमेकर वेगवान चाचण्या, नियामक सबमिशनसाठी AI कडे वळतात

0

मॅगी फिक आणि मायकेल एर्मन द्वारे सॅन फ्रान्सिस्को, 26 जानेवारी (रॉयटर्स) – कृत्रिम बुद्धिमत्ता अद्याप औषध विकासाच्या सर्वात आव्हानात्मक पैलूवर वितरीत करू शकली नाही – नवीन रेणू शोधणे ज्यामुळे वैद्यकीय प्रगती होते – परंतु ते आधीच प्रक्रियेचे कमी मोहक भाग सुव्यवस्थित करत आहे, उद्योग अधिकारी म्हणतात. नुकत्याच झालेल्या जेपी मॉर्गन हेल्थकेअर कॉन्फरन्समध्ये सात मोठ्या औषध निर्माते आणि सहा लहान बायोटेक कंपन्यांनी सांगितले की, AI क्लिनिकल चाचण्यांसाठी सहभागी आणि साइट शोधण्यात आणि नियामकांसाठी कागदपत्रे तयार करण्यात मदत करत आहे. नवीन औषध बाजारात आणण्यासाठी एक दशक आणि $2 अब्ज लागू शकतात, असे फार्मास्युटिकल कंपन्यांचे म्हणणे आहे. अग्रगण्य चिपमेकर Nvidia सोबत भागीदारी केलेल्या एली लिलीसह अनेक जण सट्टेबाजी करत आहेत की AI नवीन औषधांच्या यशाचा दर देखील सुधारू शकतो. इतर उद्योगांप्रमाणेच इंटरनेटनंतरची सर्वात मोठी तांत्रिक उलथापालथ म्हणून पाहिल्या जाणाऱ्या एआयचे वचन पूर्ण करण्यासाठी औषध कंपन्यांनी साधनांसाठी अनेक सौद्यांची घोषणा केली आहे. एजंटिक एआय – किंवा एआय जे स्वायत्त आहे ज्यासाठी थोड्या मानवी हस्तक्षेपाची आवश्यकता आहे – पुढील पाच वर्षांत क्लिनिकल विकास उत्पादकता सुमारे 35% ते 45% वाढवू शकते, सल्लागार मॅककिन्सीने गेल्या वर्षी भाकीत केले होते. इस्रायल-आधारित तेवा फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीजने सांगितले की ते एआयचा अनेक मार्गांनी वापर करत आहे जेणेकरून ते नवीन औषधे यशस्वीरित्या बाजारात आणण्याच्या मोठ्या चित्र लक्ष्यावर लक्ष केंद्रित करू शकेल. टेवाचे सीईओ रिचर्ड फ्रान्सिस म्हणाले, “आजूबाजूला असलेल्या इतर सर्व गोष्टी शक्य तितक्या कार्यक्षम आणि लहान असणे आवश्यक आहे.” “मला असे वाटते की एआय डिजिटायझेशन, आधुनिकीकरण, प्रक्रिया सुधारणे, सर्व अस्वस्थ सामग्री ज्याबद्दल आपण खरोखर उत्साही आहोत, यामुळे फरक पडतो.” AstraZeneca, Roche आणि Pfizer, तसेच Spyre आणि Nuvalent सारख्या लहान बायोटेक कंपन्यांच्या हजारो दस्तऐवजांच्या अधिकाऱ्यांनी, क्लिनिकल, सुरक्षा आणि उत्पादन रेकॉर्डसह नियामकांसाठी हजारो पृष्ठांच्या दस्तऐवजांचा मागोवा घेण्याचे वर्णन केले आहे. दस्तऐवज संकलित केले पाहिजेत, क्रॉस-चेक केले पाहिजेत आणि संपूर्ण भौगोलिक क्षेत्रांमध्ये सुसंगत ठेवले पाहिजेत, अनेकदा बाहेरील कंत्राटदारांच्या महागड्या वापराची आवश्यकता असते, AstraZeneca मुख्य वित्तीय अधिकारी आराधना सरीन यांनी स्पष्ट केले. व्हेंचर कॅपिटल फर्म एंड्रीसेन होरोविट्झचे एक सामान्य भागीदार जॉर्ज कॉन्डे, स्टार्टअप एलिव्हिएट हेल्थमध्ये $4.3 दशलक्ष टाकण्यासह औषध विकासाच्या “गोंधळाचे मध्यम” म्हणून सुधारण्यात गुंतवणूक करत आहेत. त्यांनी चाचणी नावनोंदणीचे वर्णन “गळतीचे फनेल” असे केले ज्यामध्ये सहभागी मार्ग सोडतात आणि रुग्णांपर्यंत पोहोचणे, शिक्षण, स्क्रीनिंग आणि शेड्यूलिंगमध्ये मदत करण्यासाठी एआय तंत्रज्ञानाचा वापर करून एलिविएट पाहतो. TD Cowen विश्लेषक ब्रेंडन स्मिथ म्हणाले की, AI चा वापर, ज्यात Microsoft Copilot सारख्या मोठ्या भाषा मॉडेलचा समावेश आहे, प्रशासकीय कामांसाठी फार्मास्युटिकल उद्योगात बऱ्यापैकी सामान्य झाला आहे. परंतु एआयने औषधांच्या विकासाला गती कशी दिली हे गुंतवणूकदारांना मोजण्यासाठी आणखी एक ते तीन वर्षे लागू शकतात, असे ते म्हणाले. बचतीचे प्रमाण सांगणे कठीण आहे, स्मिथ म्हणाला, कारण साधने कशी आणि कुठे तैनात केली जातात यावर ते अवलंबून आहे. NOVARTIS हृदयाच्या औषधासाठी AI वापरते स्विस औषध निर्माता नोव्हार्टिसने 2023 मध्ये AI कडे वळले जेव्हा ते 14,000 लोकांवर कोलेस्टेरॉल औषध लेक्विओसाठी लेट-स्टेज हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी परिणाम चाचणी सुरू करत होते, असे मुख्य वैद्यकीय अधिकारी श्रीराम आराध्ये यांनी सांगितले. ठराविक चार ते सहा आठवड्यांची साइट निवड प्रक्रिया दोन तासांची बैठक बनली, कारण AI ने उच्च-कार्यक्षम साइट ओळखण्यात मदत केली आणि नोव्हार्टिसला चाचणी लक्ष्यापेक्षा फक्त 13 रुग्णांसह सहभागी नोंदणी बंद करण्याची परवानगी दिली, आराध्ये म्हणाले. “एआय कृत्रिम बुद्धिमत्ता नव्हे तर वाढवणारी बुद्धिमत्ता बनते,” ते पुढे म्हणाले. नोव्हार्टिसच्या प्रवक्त्याने सांगितले की AI द्वारे परवडणाऱ्या वेळेची बचत औषध-विकास कार्यक्रमात महिन्यांपर्यंत वाढू शकते. GSK, GENMAB, ITM प्लॅन फॉर सेव्हिंग्ज ब्रिटीश औषध निर्माता GSK ने सांगितले की ते मॅन्युअल डेटा संकलन आणि एकत्रीकरण आणि चाचणी नोंदणी कमी करण्यासाठी डिजिटल आणि AI साधनांचे मिश्रण वापरत आहे आणि अशा प्रकारे सर्व क्लिनिकल चाचण्यांना 15% ने गती देण्याचे उद्दिष्ट आहे. जीएसकेच्या प्रवक्त्यानुसार, गेल्या वर्षी दम्यावरील औषध एक्सडेन्सरच्या उशीरा-टप्प्यावरील अभ्यासासाठी खर्चात सुमारे 8 दशलक्ष पौंड ($10.87 दशलक्ष) बचत करण्यात मदत झाली. गेल्या महिन्यात या औषधाला अमेरिकेची मान्यता मिळाली. डॅनिश अँटीबॉडी डेव्हलपर जेनमॅबने सांगितले की क्लिनिकल विकासाच्या प्राधान्यांना समर्थन देण्यासाठी अँथ्रोपिकचे क्लॉड चॅटबॉट-सक्षम एजंटिक एआय तैनात करण्याची त्यांची योजना आहे. AI चे Genmab चे प्रमुख हिशाम हमादेह म्हणाले की, डेटाचे विश्लेषण आणि आलेख, तक्ते, आकडे आणि क्लिनिकल अभ्यास अहवालांमध्ये त्याचे रूपांतर यासह चाचणी नंतरचे काम स्वयंचलित करणे हे लक्ष्य आहे. जर्मन रेडिओफार्मास्युटिकल्स फर्म आयटीएमने रॉयटर्सला सांगितले की दीर्घ चाचणी अहवालांना यूएस एफडीए टेम्पलेट स्वरूपनात रूपांतरित करण्यासाठी एआयचा वापर कसा करायचा हे शोधून काढले आहे, अनेक कर्मचाऱ्यांची आवश्यकता असलेल्या आठवड्यांच्या प्रयत्नांची संभाव्य बचत केली आहे, परंतु अद्याप ते तैनात करणे बाकी आहे. Amgen संशोधन प्रमुख जे ब्रॅडनर म्हणाले की AI औषध विकास आणि नियामक दस्तऐवज तयार करण्याच्या प्रक्रियेत अनेक आघाड्यांवर वितरण करत आहे. “प्रत्येकजण एआय औषधाची वाट पाहत आहे. मला एआय औषध कधी मिळेल?” तो म्हणाला. “मला खरोखर वाटते की ते रेणू सध्या पाइपलाइनमध्ये आहेत.” ($1 = 0.7358 पाउंड) (सॅन फ्रान्सिस्कोमधील मॅगी फिक आणि मायकेल एर्मन यांनी अहवाल; लंडनमधील भानवी सतीजा यांनी अतिरिक्त अहवाल; कॅरोलिन ह्यूमर आणि बिल बर्क्रोट यांचे संपादन)

(लेख सिंडिकेटेड फीडद्वारे प्रकाशित केला गेला आहे. शीर्षक वगळता, मजकूर शब्दशः प्रकाशित केला गेला आहे. उत्तरदायित्व मूळ प्रकाशकावर आहे.)