पुढील आठवड्यात जेनेरिक ओझेम्पिक कॅनडामध्ये बनवले जाऊ शकते. ते स्वस्त होईल का? – राष्ट्रीय
कॅनडामधील औषध कंपन्यांना ब्लॉकबस्टर औषधाच्या कमी किमतीच्या जेनेरिक आवृत्त्या बनविण्याची परवानगी आहे ओझेंपिक पुढील आठवड्यापर्यंत, परंतु तज्ञांचे म्हणणे आहे की रुग्णांनी किमान काही महिने उपलब्ध होण्याची अपेक्षा करू नये.
29 डिसेंबरपर्यंत, हेल्थ कॅनडाला नोवो नॉर्डिस्कने उत्पादित केलेले ओझेम्पिक आणि वेगोव्ही मधील सक्रिय घटक, सेमॅग्लुटाइड, ब्रँड-नाव मधुमेह आणि वजन कमी करणारी औषधे तयार करण्यासाठी मंजूरीसाठी नऊ सबमिशन प्राप्त झाले होते.
“हेल्थ कॅनडाला हे समजले आहे की जेनेरिक आवृत्त्या सादर करून या अत्यंत विहित औषधाशी संबंधित खर्च कमी करण्यात बराच रस आहे,” असे प्रवक्ते मार्क जॉन्सन यांनी कॅनेडियन प्रेसला ईमेलमध्ये सांगितले.
सॅन्डोज कॅनडा, अपोटेक्स, टेवा कॅनडा, तारो फार्मास्युटिकल्स आणि एस्पेन फार्माकेअर कॅनडा या सर्वांनी जेनेरिक सबमिशनच्या यादीनुसार हेल्थ कॅनडा अधिकृततेसाठी अर्ज केले आहेत.
सँडोझ कॅनडा आणि तेवा कॅनडा यांनी कॅनेडियन प्रेसला सांगितले की ते त्यांच्या उत्पादनांसाठी अपेक्षित टाइमलाइनवर कोणतीही माहिती देऊ शकत नाहीत, तर इतर एकतर पोहोचू शकले नाहीत किंवा टिप्पणीसाठी केलेल्या विनंत्यांना प्रतिसाद दिला नाही.
उर्वरित कंपन्यांचे नाव दिले गेले नाही कारण त्यांचे सबमिशन 1 एप्रिल 2024 पूर्वी प्राप्त झाले होते, जेव्हा प्रायोजक नावाची आवश्यकता असलेले धोरण बदलले होते, जॉन्सन म्हणाले.
टोरंटो विद्यापीठातील फार्मास्युटिकल पॉलिसी तज्ज्ञ मिना टेड्रॉस यांनी सांगितले की, जेनेरिक सेमॅग्लुटाइड औषधाला वसंत ऋतूच्या शेवटी किंवा उन्हाळ्याच्या सुरुवातीपर्यंत मान्यता मिळण्याची शक्यता नाही.
“कॅनडियन लोकांनी जानेवारीमध्ये उत्पादनाची अपेक्षा करू नये,” तो म्हणाला.
साप्ताहिक आरोग्य बातम्या मिळवा
दर रविवारी तुम्हाला वितरीत केलेल्या ताज्या वैद्यकीय बातम्या आणि आरोग्य माहिती मिळवा.
कॅनडामधील जेनेरिक प्राइसिंग मॉडेल्सच्या आधारे, रूग्ण औषधाची किंमत ओझेम्पिक ब्रँडच्या 35 टक्क्यांपर्यंत कमी असण्याची अपेक्षा करू शकतात, जे महिन्याला काही शंभर डॉलर्स असू शकतात, हे लक्षात घेता, बहुधा जेनेरिक सेमॅग्लुटाइड औषधे एकमेकांशी स्पर्धा करत असतील.
हेल्थ कॅनडाच्या जेनेरिक औषध सबमिशनच्या वैज्ञानिक पुनरावलोकनासाठी “लक्ष्य टाइमलाइन” 180 दिवस आहे, जॉन्सन म्हणाले.
हेल्थ कॅनडाला औषध कंपनीकडून अधिक माहिती हवी असल्यास आवश्यक असलेल्या अतिरिक्त वेळेचा त्यात समावेश नाही.
जेनेरिक सेमॅग्लुटाइड औषधांचे मूल्यमापन करणे हे इतर अनेक औषधी मान्यतेपेक्षा अधिक क्लिष्ट आहे, असे ते म्हणाले.
कारण सेमॅग्लुटाइड मूलतः जैविक प्रक्रिया वापरून विकसित केले गेले होते, परंतु सामान्य आवृत्त्या अधिक सोप्या रासायनिक माध्यमांचा वापर करून बनवता येतात.
“जेनेरिक सेमॅग्लुटाइड उत्पादने जटिल कृत्रिम उत्पादने आहेत जी फार्मास्युटिकली ब्रँड नावाच्या औषधाशी समतुल्य आहेत, परंतु संभाव्य फरकांसह जे सुरक्षितता आणि परिणामकारकतेवर परिणाम करू शकतात,” जॉन्सन म्हणाले.
“निर्मात्याने हे दाखवले पाहिजे की हे फरक ब्रँड नेम औषधाच्या तुलनेत औषधाची सुरक्षितता, परिणामकारकता किंवा गुणवत्तेवर परिणाम करत नाहीत.”
व्हँकुव्हरमधील एंडोक्रिनोलॉजिस्ट डॉ. एहुद उर यांनी सांगितले की, जेनेरिक सेमॅग्लुटाइड लिहून देण्यास सक्षम असणे “अत्यंत रोमांचक” असेल, हे लक्षात घेता की सेमॅग्लुटाइड हे त्यांच्या बऱ्याच रुग्णांसाठी एक प्रभावी औषध असेल, परंतु ते ते घेऊ शकत नाहीत कारण ते ते घेऊ शकत नाहीत.
“किंमत खूपच कमी होऊ शकते आणि टाइप 2 मधुमेह आणि लठ्ठपणा असलेल्या लोकांसाठी परवडणारी ठरू शकते,” तो म्हणाला.
“मी म्हणेन की ओझेम्पिक (घेण्यात) सर्वात मोठा अडथळा साइड इफेक्ट्स किंवा त्याच्या परिणामकारकतेबद्दल चिंता नसून त्याची किंमत आहे,” उर म्हणाले.
“जेव्हा तुम्ही महिन्याला दोन, तीन, चारशे डॉलर्सबद्दल बोलत असाल, (खूप लोकांसाठी), तुम्हाला माहिती आहे, ते अशक्य आहे.”
Ur ने सांगितले की जेनेरिक “सैद्धांतिकदृष्ट्या” ब्रँड नावासारखेच असले पाहिजे, परंतु कधीकधी रुग्णांना जेनेरिक औषधांना तितका चांगला प्रतिसाद मिळत नाही म्हणून मूळ औषधांसोबतच राहण्याचा निर्णय घेऊ शकतात.
कॅनडा हा एकमेव देश आहे जिथे नोवो नॉर्डिस्कने त्याच्या सेमॅग्लुटाइड औषधांचे पेटंट कालबाह्य होण्यास परवानगी दिली, ज्याने 4 जानेवारी रोजी “नियामक अनन्यतेचा” मार्ग मोकळा केला.
डिसेंबरच्या उत्तरार्धात कॅनेडियन प्रेसला दिलेल्या मुलाखतीत, नोवो नॉर्डिस्क कॅनडाचे अध्यक्ष विन्स लमान्ना यांनी बौद्धिक संपदा गोपनीयतेचा हवाला देऊन पेटंट लॅप्सबद्दल कोणतेही तपशील देण्यास नकार दिला.
लमान्ना म्हणाले की, कॅनडातील एक दशलक्षाहून अधिक रुग्ण ब्रँड-नावाची औषधे घेत आहेत.
“जानेवारीमध्ये किंवा 2026 पर्यंत काहीही झाले तरी, आम्ही semaglutide वर रूग्णांना मदत करण्यास वचनबद्ध आहोत — आणि त्यात Ozempic आणि Wegovy या दोन्हींचा समावेश आहे — आणि ते उपलब्ध करून देणे सुरू ठेवण्यासाठी,” ते म्हणाले, ज्या रुग्णांना विमा कव्हरेज नाही आणि ज्या रुग्णांना विमा संरक्षण नको आहे त्यांना कंपनी “आर्थिक आणि बचत समर्थन” देईल.
एली लिली, नोवो नॉर्डिस्कची मधुमेह आणि वजन कमी करण्याच्या औषधांसाठी मुख्य स्पर्धक, अजूनही कॅनडामध्ये त्याचे पेटंट आहे आणि त्याच्या औषधांसाठी पेटंटची मुदत संपलेली नाही: Mounjaro आणि Zepbound.
त्या औषधांमधील सक्रिय घटक म्हणजे टिर्झेपॅटाइड, जे सेमॅग्लुटाइड प्रमाणेच ग्लुकागॉन-सदृश पेप्टाइड-1 (GLP-1) संप्रेरक रिसेप्टर्सवर कार्य करते, परंतु ग्लुकोज-आश्रित इन्सुलिनोट्रॉपिक पॉलीपेप्टाइड (GIP) रिसेप्टर्सवर देखील कार्य करते.
“लिली टिर्झेपॅटाइडच्या भिन्न फायद्यांवर विश्वास ठेवते, लठ्ठपणा असलेल्या प्रौढ आणि टाइप टू मधुमेह असलेल्या प्रौढांवर उपचार करण्यासाठी मंजूर केलेला पहिला आणि एकमेव ड्युअल GIP/GLP-1 रिसेप्टर ऍगोनिस्ट,” कंपनीने कॅनेडियन प्रेसला दिलेल्या ईमेल निवेदनात म्हटले आहे.
जेनेरिक सेमॅग्लुटाइडशी स्पर्धा करण्यासाठी एली लिली रूग्णांना खर्चात बचत करेल की नाही या प्रश्नांना या विधानात संबोधित केले नाही.
