अन्न आणि औषध प्रशासनाचे प्रमुख, डॉ. मार्टी मॅकरी, आरोग्य उद्योगातील अधिकारी, गर्भपात विरोधी कार्यकर्ते, व्हेपिंग लॉबीस्ट आणि राष्ट्राध्यक्ष डोनाल्ड ट्रम्प यांचे इतर सहयोगी यांच्याकडून अनेक महिन्यांच्या तक्रारी घेऊन खडतर कार्यकाळानंतर राजीनामा देत आहेत.
शक्तिशाली नियामक एजन्सीचे नेतृत्व करण्याची पुष्टी झाल्याच्या केवळ 13 महिन्यांनंतर मकरी यांच्या प्रस्थानाची बातमी मंगळवारी आली.
एक सर्जन आणि आरोग्य संशोधक, मॅकरी हे रिपब्लिकन लोकांमध्ये महामारीच्या काळात COVID-19 आरोग्य उपायांचे स्पष्ट टीकाकार म्हणून प्रसिद्ध झाले, जेव्हा ते फॉक्स न्यूज चॅनलवर वारंवार दिसायचे.
परंतु त्यांनी FDA ची नोकरशाही व्यवस्थापित करण्यासाठी संघर्ष केला आणि मोठ्या प्रमाणात टाळेबंदी, नेतृत्वातील उलथापालथ आणि आरोग्य सचिव रॉबर्ट एफ. केनेडी ज्युनियर यांच्या समावेशासह एजन्सीची वैज्ञानिक तत्त्वे राजकीय हितसंबंधांमुळे खोडून काढली गेली.
ट्रम्प यांनी व्हाईट हाऊसबाहेर पत्रकारांना सांगितले की, “तो एक उत्तम डॉक्टर आहे आणि त्यांना काही अडचण येत होती. “परंतु तो पुढे जात आहे आणि तो चांगली कामगिरी करणार आहे.”
खाद्यपदार्थांसाठी एजन्सीचे प्रमुख काइल डायमंटास यांनी प्रभारी आयुक्त म्हणून पदभार स्वीकारण्याची अपेक्षा आहे. डायमंटस हे डोनाल्ड ट्रम्प ज्युनियरशी वैयक्तिक संबंध असलेले वकील आहेत.
अब्जावधी डॉलर्सच्या ग्राहकोपयोगी वस्तू आणि औषधांचे नियमन करणाऱ्या एजन्सीचा नेता म्हणून FDA आयुक्तांना, विज्ञान आणि राजकारण यांच्यातील स्पर्धात्मक प्राधान्यक्रमांना सामोरं जावं लागतं.
ट्रम्प आणि इतर रिपब्लिकन यांनी FDA वर लाल फिती कापण्यासाठी केलेल्या कॉल्समध्ये संतुलन राखण्यात मॅकरीला अनोखे आव्हान होते, तसेच लसी, औषधे आणि खाद्य पदार्थांच्या सुरक्षेची छाननी करण्यात केनेडी यांच्या स्वारस्याकडे लक्ष वेधले होते.
दुसऱ्या टर्मच्या ट्रम्प प्रशासनाच्या पहिल्या वर्षात अक्षरशः FDA च्या सर्व वरिष्ठ करिअर अधिकाऱ्यांनी राजीनामा दिला, सेवानिवृत्त केले किंवा त्यांना सक्तीने बाहेर काढण्यात आले, ज्यामुळे माध्यमांमध्ये सतत लीक आणि नकारात्मक कथा येत आहेत ज्यात कमी मनोबल, बिघडलेले कार्य आणि कर्मचाऱ्यांमध्ये निराशा आहे.
दुर्मिळ आजार असलेल्या रूग्णांसाठी खास औषध निर्माते आणि गटांची गैरसोय केल्याबद्दल मकरीचे निवडलेले डेप्युटी, डॉ. विनय प्रसाद यांना एका वर्षापेक्षा कमी कालावधीत दोनदा एजन्सीमधून बाहेर काढण्यात आले. सतत दबाव मोहिमेने ट्रम्प यांना कामावरून काढून टाकण्याचे आवाहन करूनही मॅकरी या वादाला तोंड देण्यास तयार असल्याचे दिसून आले.
अलिकडच्या आठवड्यात इतर स्वारस्य गटांकडून ताजी टीका झाली ज्याला व्हाईट हाऊस नोव्हेंबरच्या निवडणुकीत रिपब्लिकन संधीची गुरुकिल्ली मानते.
ताज्या राष्ट्रीय बातम्या मिळवा
कॅनडाच्या ताज्या बातम्या तुमच्या इनबॉक्समध्ये वितरित करा जेणेकरुन तुम्ही ट्रेंडिंग स्टोरी चुकवणार नाही.
गर्भपात विरोधी गटांनी मकरी यांच्यावर गर्भपात गोळी मिफेप्रिस्टोनच्या अंतर्गत पुनरावलोकनाचा संथपणे चालण्याचा आरोप केला आहे, जी 25 वर्षांपासून बाजारात आहे परंतु पुराणमतवादी कार्यकर्त्यांसाठी लक्ष्य आहे. ते FDA नियम मागे घेण्याचा प्रयत्न करत आहेत जे सध्या गोळी मेलद्वारे पाठवण्याची परवानगी देतात.
“आम्ही नवीन FDA कमिशनरची वाट पाहत आहोत जो मेल-ऑर्डर गर्भपात औषध पद्धतीचा अंत करेल,” मार्जोरी डॅनेनफेलसर, सुसान बी. अँथनी प्रो-लाइफ अमेरिकाचे अध्यक्ष म्हणाले.
वेपिंग एक्झिक्युटिव्ह्सनी ट्रम्प यांना सांगितले की मकरी त्यांच्या उत्पादनांची मान्यता रोखत आहे, ज्यात नवीन फ्लेवर्ड ई-सिगारेटचा समावेश आहे ज्या उद्योगाच्या अस्तित्वासाठी महत्त्वपूर्ण आहेत.
गेल्या आठवड्यात, एजन्सीने अचानक मार्ग बदलला, प्रथम फळ-स्वाद असलेल्या ई-सिगारेट्सना अधिकृत केले आणि मार्गदर्शक तत्त्वे जारी केली ज्यामुळे मोठ्या उत्पादकांसाठी विपणन सैल झाले. पण मकर्याला नोकरीत ठेवण्यासाठी ते पुरेसे नव्हते.
FDA नोकरीसाठी कायमस्वरूपी बदलीसाठी ट्रम्प यांनी नामनिर्देशित करणे आणि सिनेटद्वारे पुष्टी करणे आवश्यक आहे.
जलद औषध पुनरावलोकने overshadowed आहेत
फॉक्स न्यूजवर भूतपूर्व नियमित म्हणून, मकरी केबल टेलिव्हिजन आणि पॉडकास्ट आणि ऑनलाइन मतांच्या तुकड्यांमध्ये त्याच्या कर्तृत्वाचा प्रचार करण्याबद्दल आक्रमक होता.
FDA औषध पुनरावलोकनांना गती देणे किंवा सुव्यवस्थित करणे हे Makary च्या अनेक उपक्रमांचे उद्दिष्ट आहे, ज्यामध्ये विशिष्ट अभ्यास आवश्यकता सोडणे, औषधांच्या मूल्यांकनांमध्ये कृत्रिम बुद्धिमत्ता समाविष्ट करणे आणि “राष्ट्रीय हित” यांना समर्थन देणाऱ्या औषधांना त्वरित पुनरावलोकने ऑफर करणे समाविष्ट आहे.
परंतु फार्मास्युटिकल एक्झिक्युटिव्ह FDA निर्णयांच्या अंदाज आणि सुसंगततेवर अवलंबून असतात, जलद पुनरावलोकनांपेक्षाही. औषध पुनरावलोकनांवरील मॅकरीचे प्रयत्न अंतर्गत संघर्ष आणि विवादांमुळे झाकले गेले ज्यामुळे औषध निर्माते, गुंतवणूकदार आणि रुग्णांसाठी डोकेदुखी निर्माण झाली.
दुर्मिळ किंवा कठीण उपचार असलेल्या आजारांसाठी उपचारांचा अभ्यास करणाऱ्या अर्धा डझनहून अधिक औषध निर्मात्यांनी सांगितले की त्यांना FDA कर्मचाऱ्यांनी यापूर्वी परवानगी दिलेल्या औषधांसाठी अतिरिक्त अभ्यास चालवण्याची नकार पत्रे किंवा विनंत्या मिळाल्या आहेत. त्या औषधांवर प्रामुख्याने प्रसाद यांनी देखरेख केली होती, ज्यांनी एप्रिलमध्ये एफडीएची लस आणि बायोटेक प्रमुख म्हणून दुसऱ्यांदा पद सोडले.
नवीन कोरोनाव्हायरस शॉट्ससाठी पात्रता प्रतिबंधित करण्यासाठी प्रसादने वारंवार लस कर्मचाऱ्यांना नाकारले. फेब्रुवारीमध्ये, प्रसादने सुरुवातीला फ्लूसाठी Moderna च्या mRNA शॉटचा विचार करण्यासही नकार दिला. मॉडर्नाने या निर्णयाला औपचारिकपणे आव्हान देण्याचे वचन दिल्यानंतर आणि व्हाईट हाऊसने हस्तक्षेप करण्याचे आवाहन केल्यानंतर एफडीएला स्वतःला मागे घेणे भाग पडले.
मकरी आणि प्रसाद यांचे काही सर्वात वादग्रस्त लस प्रस्ताव एफडीएमध्ये आणि त्यापलीकडे गोंधळ आणि चिंता निर्माण करूनही कधीच फलित झाले नाहीत.
नोव्हेंबरमध्ये अंतर्गत मेमोमध्ये, प्रसाद यांनी दावा केला – पुरावा प्रकाशित न करता – FDA ने 10 मुलांच्या मृत्यूशी कोविड-19 शॉट्सचा संबंध जोडला होता. लसींना मान्यता देण्याच्या एजन्सीच्या दृष्टिकोनाच्या नियोजित फेरबदलाचे समर्थन करण्यासाठी प्रसाद यांनी याचा वापर केला.
डझनभर माजी एफडीए कमिशनरनी या योजनेची तीव्र निंदा केली आणि चेतावणी दिली की ते “जनहिताला बाधा आणेल” आणि लस विकासाला नाश करेल. FDA ने मृत्यूचे विश्लेषण किंवा लस दुरुस्तीची योजना जाहीर केलेली नाही.
एफडीएच्या औषध केंद्राला फिरणारा दरवाजा होता
FDA च्या औषध केंद्रात, जे एजन्सीचे सर्वात मोठे विभाग आहे, मॅकरीने नेतृत्व बदलांच्या फिरत्या दरवाजावर देखरेख केली. एका वर्षाच्या कालावधीत सहा जणांनी संचालक म्हणून काम केले.
नोकरीसाठी मॅकरीची सुरुवातीची निवड, डॉ. जॉर्ज टिडमार्श, त्यांनी माजी व्यावसायिक भागीदाराविरुद्ध वैयक्तिक सूड उगवण्यासाठी त्यांच्या FDA पदाचा वापर केल्याच्या आरोपानंतर त्यांना राजीनामा देण्यास भाग पाडले गेले.
त्यांची बदली, दीर्घकाळचे FDA कर्करोग विशेषज्ञ डॉ. रिक पाझदुर यांनी, औषधांच्या पुनरावलोकनांसंबंधीच्या अनेक मुद्द्यांवर मकरी यांच्याशी संघर्ष केल्यानंतर, नोकरीच्या अवघ्या तीन आठवड्यांनंतर निवृत्त होणार असल्याची घोषणा केली.
मकरी यांच्या जाण्याने, त्यांच्या अनेक नवीन उपक्रमांचे भवितव्य अनिश्चित आहे.
मॅकरीने सादर केलेले बहुतेक कार्यक्रम यूएस कायद्यात समाविष्ट करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या फेडरल नियमांच्या माध्यमातून गेलेले नाहीत. काँग्रेसमधील डेमोक्रॅट्सनी यापैकी काही प्रयत्नांच्या कायदेशीरतेवर प्रश्नचिन्ह उपस्थित केले आहे, ज्यात औषध निर्मात्यांना नाविन्यपूर्ण औषधांसाठी त्वरित पुनरावलोकने ऑफर करणाऱ्या कार्यक्रमाचा समावेश आहे.
Source link
