यूएस नियामकांनी लठ्ठपणावर उपचार करण्यासाठी वेगोवी गोळी, पहिल्या तोंडी औषधाला मान्यता दिली यूएस आरोग्य सेवा

यूएस नियामकांनी सोमवारी वजन कमी करण्याच्या ब्लॉकबस्टर औषध वेगोवीच्या गोळ्याच्या आवृत्तीला हिरवा कंदील दिला, लठ्ठपणावर उपचार करण्यासाठी दररोज तोंडावाटे असलेले पहिले औषध.

यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशनच्या मान्यतेने औषध निर्माता नोवो नॉर्डिस्कला लठ्ठपणाची गोळी बाजारात आणण्याच्या शर्यतीत प्रतिस्पर्धी एली लिलीवर बाजी मारली. लिलीचे तोंडी औषध, ऑरफोरग्लिप्रॉन, अद्याप पुनरावलोकनाखाली आहे.

दोन्ही गोळ्या GLP-1 औषधे आहेत जी भूक आणि परिपूर्णतेची भावना नियंत्रित करणाऱ्या नैसर्गिक संप्रेरकाची नक्कल करण्यासाठी मोठ्या प्रमाणात वापरल्या जाणाऱ्या इंजेक्टेबल्सप्रमाणे काम करतात.

अलिकडच्या वर्षांत, नोवो नॉर्डिस्कच्या इंजेक्टेबल वेगोव्ही आणि लिलीच्या झेपबाउंडने लठ्ठपणाच्या उपचारात जागतिक स्तरावर आणि यूएसमध्ये क्रांती केली आहे, जिथे 100 दशलक्ष लोकांना हा जुनाट आजार आहे.

Wegovy गोळ्या काही आठवड्यांत उपलब्ध होतील अशी अपेक्षा आहे, कंपनीच्या अधिकाऱ्यांनी सांगितले. लठ्ठपणावर उपचार करण्यासाठी तोंडी गोळ्यांच्या उपलब्धतेमुळे लठ्ठपणाच्या उपचारांसाठी प्रवेश वाढवून आणि खर्च कमी करून भरभराटीचा बाजार वाढू शकतो, तज्ञांनी सांगितले.

KFF या नानफा आरोग्य धोरण संशोधन गटाच्या सर्वेक्षणानुसार, आठपैकी एका अमेरिकनने इंजेक्शन करण्यायोग्य GLP-1 औषधे वापरली आहेत. पण अनेकांना महागडे शॉट्स घेताना त्रास होतो.

मॅसॅच्युसेट्स जनरल हॉस्पिटलच्या लठ्ठपणा तज्ज्ञ डॉ. फातिमा कोडी स्टॅनफोर्ड यांनी सांगितले की, “गोळ्यांचा फायदा होऊ शकणारी संपूर्ण लोकसंख्या आहे. “माझ्यासाठी, हे केवळ अंतिम रेषा ओलांडून कोणाला मिळते याबद्दल नाही. हे पर्याय रुग्णांसाठी उपलब्ध असण्याबद्दल आहे.”

नोवो नॉर्डिस्क लठ्ठपणाच्या गोळ्यामध्ये 25mg semaglutide असते. इंजेक्टेबल्स वेगोव्ही आणि ओझेम्पिक आणि रायबल्ससमध्ये हाच घटक आहे, 2019 मध्ये मधुमेहावर उपचार करण्यासाठी मंजूर केलेल्या कमी डोसच्या गोळ्या.

क्लिनिकल ट्रायलमध्ये, वेगोव्ही तोंडी घेतलेल्या सहभागींनी त्यांच्या एकूण शरीराचे वजन सुमारे 15 महिन्यांत सरासरी 13.6% कमी केले, त्या तुलनेत त्यांनी प्लेसबो किंवा डमी गोळी घेतल्यास 2.2% कमी झाले. ते इंजेक्टेबल वेगोवी सारखेच आहे, सरासरी वजन सुमारे 15% कमी होते.

ख्रिस मर्टेन्स, 35, मेनोमोनी फॉल्स, विस्कॉन्सिन येथील बालरोग फुफ्फुसाचे डॉक्टर, 2022 मध्ये नोव्हो नॉर्डिस्क चाचणीमध्ये सामील झाले आणि वेगोव्ही गोळी वापरून सुमारे 40lbs गमावले. दैनंदिन औषधांनी त्याची भूक आणि अन्नाबद्दल आक्रमक विचार कमी करण्याचे काम केले, असे ते म्हणाले.

“जर काही दिवस माझे जेवण चुकले असेल तर मला ते जवळजवळ कळलेच नाही,” मर्टेन्स म्हणाले.

लिलीच्या ऑरफोरग्लिप्रॉनचा सर्वाधिक डोस घेतलेल्या क्लिनिकल ट्रायलमधील सहभागींनी जवळपास १७ महिन्यांत त्यांच्या एकूण शरीराच्या वजनापैकी ११.२% कमी केले, ज्यांच्या तुलनेत प्लेसबो घेतलेल्यांमध्ये २.१% घट झाली.

दोन्ही गोळ्यांमुळे लिलीच्या झेपबाउंड, किंवा टिर्झेपाटाइड, जीएलपी-१ आणि जीआयपी या दोन आतड्यांसंबंधी संप्रेरकांना लक्ष्य करते आणि सरासरी वजन २१% कमी होते.

सर्व GLP-1 औषधे, तोंडी किंवा इंजेक्शनने, मळमळ आणि अतिसारासह समान दुष्परिणाम आहेत.

दोन्ही दैनंदिन गोळ्या सोयीचे वचन देतात, परंतु वेगोवी गोळी सकाळी रिकाम्या पोटी, खाणे किंवा पिण्याआधी 30 मिनिटांच्या ब्रेकसह पाण्याच्या घोटासह घेणे आवश्यक आहे.

कारण नोवो नॉर्डिस्कला गोळीची रचना अशा प्रकारे करायची होती की ज्यामुळे औषध रक्तप्रवाहात शोषले जाण्याआधी पोटात मोडले जाऊ नये. औषध निर्मात्याने एक घटक जोडला जो आतड्यात सुमारे 30 मिनिटे औषधांचे संरक्षण करतो आणि त्याचा परिणाम करणे सोपे करतो.

याउलट, Lilly’s orforglipron ला कोणतेही डोस प्रतिबंध नाहीत. त्या औषधाचा FDA च्या नवीन प्राधान्य व्हाउचर कार्यक्रमांतर्गत विचार केला जात आहे ज्याचा उद्देश औषधांच्या मंजुरीच्या वेळा कमी करणे आहे. वसंत ऋतुपर्यंत निर्णय अपेक्षित आहे.

इंजेक्शनद्वारे वितरित औषधे बनवण्यापेक्षा गोळ्या तयार करणे सामान्यतः स्वस्त असते, त्यामुळे नवीन तोंडी औषधांची किंमत कमी असू शकते. ट्रम्प प्रशासनाने या वर्षाच्या सुरुवातीला सांगितले की जीएलपी -1 औषधांसाठी कमी किंमतींवर बोलणी करण्यासाठी अधिकाऱ्यांनी औषध निर्मात्यांसोबत काम केले होते, ज्याची किंमत महिन्याला $1,000 पेक्षा जास्त असू शकते.

कंपनीने सांगितले की प्रारंभिक डोस काही प्रदात्यांकडून दरमहा $149 मध्ये उपलब्ध असेल. खर्चाची अतिरिक्त माहिती जानेवारीमध्ये उपलब्ध होईल.